Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af endodontisk behandlede tænder restaureret med fiberstolper eller støbte metalstolper

5. april 2017 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Randomiseret klinisk sammenligning af endodontisk behandlede tænder restaureret med fiberstolper eller støbte metalstolper

Der er få randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner intraradikulære stolper, der bruges til at genoprette endodontisk behandlede tænder, især i betragtning af støbte stolper og glasfiberstolper. Efterforskernes undersøgelse vil evaluere de kliniske succesrater for endodontisk behandlede tænder restaureret med glasfiberstolper eller støbte stolper og metalkeramisk krone. Personer inkluderet i denne undersøgelse bør præsentere enhver tand med endodontisk behandling og behov for intraradikulær retention (post) på maxilla eller mandible i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Individer vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: (1) endodontisk behandlede tænder restaureret med fiberpost og kompositharpikskerne og metalkeramisk krone eller (2) endodontisk behandlede tænder restaureret med støbt stolpe og kerne og metalkeramisk krone. En stikprøvestørrelsesberegning vil blive udført for at fastslå antallet af stillinger, der er nødvendige for sammenligning. Alle kroner og stolper bliver cementeret med selvklæbende cement. Individer vil blive undersøgt af kalibrerede eksaminatorer, i år 1 til 3. Årsagen til svigt vil blive kategoriseret som rodfraktur, brud på stolpen, post-debonding, klinisk og/eller radiografisk bevis for et hul mellem restaurering og tand- eller endodontisk svigt, tandudtrækning, sekundær caries eller marginale defekter. Konfidensniveauet vil blive sat til 95%.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Rekruttering
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Telefonnummer: 134 +55 53 32226690
          • E-mail: cencims@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med normal okklusion med mindst én tand behandlet endodontisk, der har behov for restaurering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med malocclusion,
  • ortodontiske apparater,
  • temporomandibulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: støbt stolpe og kerne
Procedure: støbt stolpe og kerne
Ni-Cr legering støbt stolpe og kerne ludet med selvklæbende harpikscement
Eksperimentel: fiberpost - selvklæbende cement
Procedure: fiberpost og harpikskerne - selvklæbende cement
præfabrikerede glasfiberstolper, cementeret med selvklæbende harpikscement
Eksperimentel: fiberpost - konventionel cement
Procedure: fiberpost ludet med konventionel harpikscement
fiberpost ludet med konventionelt æts-og-skyl-klæbesystem og konventionel harpikscement, efterfulgt af kernekonstruktion med kompositharpiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post- og kerneoverlevelse
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
kvalitet af kroner og restaureringer (FDI-kriterier)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
endodontisk succes
Tidsramme: 18 måneder
vurderet ved periapikale røntgenbilleder for observation af tilstedeværelse eller fravær af apikale læsioner
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Samarbejdspartnere

Universidade Federal de Santa Maria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPEL-PPGO0010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post- og kernefejl

Kliniske forsøg med støbt stolpe og kerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner