Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto clinico di denti trattati endodonticamente restaurati con perni in fibra o perni in metallo fuso

5 aprile 2017 aggiornato da: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Confronto clinico randomizzato di denti trattati endodonticamente restaurati con perni in fibra o perni in metallo fuso

Ci sono pochi studi randomizzati controllati che confrontano i perni intraradicolari usati per restaurare denti trattati endodonticamente, specialmente considerando perni fusi e perni in fibra di vetro. Lo studio dei ricercatori valuterà i tassi di successo clinico dei denti trattati endodonticamente restaurati con perni in fibra di vetro o perni fusi e corona in metallo ceramica. Gli individui inclusi in questo studio dovrebbero presentare qualsiasi dente con trattamento endodontico e necessità di ritenzione intraradicolare (perno) sulla mascella o sulla mandibola secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Gli individui saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: (1) denti trattati endodonticamente restaurati con perno in fibra e nucleo in resina composita e corona in metallo-ceramica o (2) denti trattati endodonticamente restaurati con perno fuso e nucleo e corona in metallo-ceramica. Verrà eseguito un calcolo della dimensione del campione per stabilire il numero di post necessari per il confronto. Tutte le corone e i perni saranno cementati con cemento autoadesivo. Gli individui saranno esaminati da esaminatori calibrati, negli anni da 1 a 3. Il motivo del fallimento sarà classificato come frattura della radice, frattura del perno, distacco del perno, evidenza clinica e/o radiografica di uno spazio tra restauro e dente o fallimento endodontico, estrazione del dente, carie secondaria o difetti marginali. Il livello di confidenza sarà fissato al 95%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasile, 96015560
        • Reclutamento
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Contatto:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Numero di telefono: 134 +55 53 32226690
          • Email: cencims@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con occlusione normale con almeno un dente trattato endodonticamente che necessita di restauro

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malocclusione,
  • dispositivi ortodontici,
  • disturbi temporomandibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: perno fuso e nucleo
Procedura: perno fuso e nucleo
Perno e moncone fusi in lega Ni-Cr cementati con cemento resina autoadesivo
Sperimentale: perno in fibra - cemento autoadesivo
Procedura: perno in fibra e anima in resina - cemento autoadesivo
perni prefabbricati in fibra di vetro, cementati con cemento resinoso autoadesivo
Sperimentale: perno in fibra - cemento convenzionale
Procedura: perno in fibra cementato con cemento resina convenzionale
perno in fibra cementato con sistema adesivo convenzionale etch-and-rinse e cemento composito convenzionale, seguito dalla costruzione del moncone con resina composita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza post e core
Lasso di tempo: 72 mesi
72 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente rispetto al trattamento
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
qualità di corone e restauri (criteri FDI)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
successo endodontico
Lasso di tempo: 18 mesi
valutata mediante radiografie periapicali per l'osservazione della presenza o assenza della lesione apicale
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Collaboratori

Universidade Federal de Santa Maria

Investigatori

  • Investigatore principale: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPEL-PPGO0010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post e core fallimento

Prove cliniche su perno fuso e nucleo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi