Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van endodontisch behandelde tanden hersteld met fiber stiften of gegoten metalen stiften

5 april 2017 bijgewerkt door: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Gerandomiseerde klinische vergelijking van endodontisch behandelde tanden die zijn hersteld met fiberstiften of gegoten metalen stiften

Er zijn weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin intraradiculaire stiften worden vergeleken die worden gebruikt om endodontisch behandelde tanden te herstellen, vooral als het gaat om gegoten stiften en glasvezelstiften. De studie van de onderzoekers zal de klinische slagingspercentages evalueren van endodontisch behandelde tanden die zijn hersteld met glasvezelstiften of gegoten stiften en een metalen keramische kroon. Individuen die in dit onderzoek zijn opgenomen, moeten elke tand presenteren met een endodontische behandeling en behoefte hebben aan intraradiculaire retentie (post) op bovenkaak of onderkaak volgens in- en uitsluitingscriteria. Individuen worden willekeurig verdeeld in twee groepen: (1) endodontisch behandelde tanden hersteld met vezelstift en kern van composiethars en metalen keramische kroon of (2) endodontisch behandelde tanden hersteld met gegoten stift en kern en metalen keramische kroon. Er zal een berekening van de steekproefomvang worden uitgevoerd om het aantal posten vast te stellen dat nodig is voor vergelijking. Alle kronen en stiften worden gecementeerd met zelfklevend cement. Individuen zullen worden onderzocht door gekalibreerde examinatoren, in jaar 1 tot 3. De reden van falen zal worden gecategoriseerd als wortelfractuur, fractuur van de stift, onthechting na hechting, klinisch en/of radiografisch bewijs van een hiaat tussen restauratie en tand of endodontisch falen, tandextractie, secundaire cariës of marginale defecten. Het betrouwbaarheidsniveau wordt ingesteld op 95%.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Pelotas, RS, Brazilië, 96015560
        • Werving
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Contact:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Telefoonnummer: 134 +55 53 32226690
          • E-mail: cencims@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met normale occlusie met ten minste één tand die endodontisch is behandeld en restauratie nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met malocclusie,
  • orthodontische apparaten,
  • temporomandibulaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gegoten paal en kern
Gegoten paal en kern van Ni-Cr-legering, vastgezet met zelfklevend harscement
Experimenteel: vezelpaal - zelfklevend cement
geprefabriceerde glasvezelpalen, gecementeerd met zelfklevend harscement
Experimenteel: vezelpaal - conventioneel cement
vezel genaaid met conventioneel ets-en-spoel-kleefsysteem en conventioneel harscement, gevolgd door kernconstructie met composiethars

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Post- en kernoverleving
Tijdsspanne: 72 maanden
72 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt over de behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
kwaliteit van kronen en restauraties (FDI-criteria)
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
endodontisch succes
Tijdsspanne: 18 maanden
beoordeeld door middel van periapicale röntgenfoto's voor observatie van de aanwezigheid of afwezigheid van apicale laesies
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UFPEL-PPGO0010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren