Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych za pomocą wkładów z włókien lub odlewanych wkładów metalowych

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Randomizowane porównanie kliniczne zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych wkładami z włókien lub wkładami metalowymi

Istnieje niewiele badań z randomizacją porównujących wkłady wewnątrzkorzeniowe stosowane do odbudowy zębów leczonych endodontycznie, zwłaszcza w odniesieniu do wkładów odlewanych i wkładów z włókna szklanego. W badaniu badaczy zostaną ocenione wskaźniki sukcesu klinicznego zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych za pomocą wkładów z włókna szklanego lub wkładów odlewanych i metalowo-ceramicznej korony. Osoby objęte tym badaniem powinny przedstawić każdy ząb leczony endodontycznie i wymagający retencji wewnątrzkorzeniowej (wkładu) w szczęce lub żuchwie, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: (1) zęby leczone endodontycznie odbudowane za pomocą wkładów z włókna i rdzenia z żywicy kompozytowej oraz korony metalowo-ceramicznej lub (2) zęby leczone endodontycznie odbudowane za pomocą odlewanych wkładów i rdzenia oraz korony metalowo-ceramicznej. Obliczenie wielkości próby zostanie przeprowadzone w celu ustalenia liczby stanowisk potrzebnych do porównania. Wszystkie korony i wkłady zostaną zacementowane cementem samoadhezyjnym. Osoby będą badane przez skalibrowanych egzaminatorów w latach od 1 do 3. Przyczyna niepowodzenia zostanie sklasyfikowana jako złamanie korzenia, złamanie wkładu, odłączenie wkładu, kliniczne i/lub radiologiczne dowody luki między odbudową a uszkodzeniem zęba lub endodoncji, ekstrakcji zęba, próchnicy wtórnej lub ubytków brzeżnych. Poziom ufności zostanie ustalony na 95%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazylia, 96015560
        • Rekrutacyjny
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Numer telefonu: 134 +55 53 32226690
          • E-mail: cencims@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z prawidłowym zgryzem, z co najmniej jednym zębem leczonym endodontycznie, wymagającym odbudowy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wadami zgryzu,
  • aparaty ortodontyczne,
  • zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: odlew słupka i rdzeń
Procedura: odlew słupka i rdzeń
Wkład i rdzeń odlewany ze stopu Ni-Cr zacementowany samoadhezyjnym cementem na bazie żywicy
Eksperymentalny: wkład fibrowy - cement samoadhezyjny
Procedura: wkład z włókna i rdzeń z żywicy - cement samoadhezyjny
prefabrykowane wkłady z włókna szklanego, cementowane samoadhezyjnym cementem żywicznym
Eksperymentalny: wkład z włókna - konwencjonalny cement
Procedura: wkład z włókna cementowany konwencjonalnym cementem na bazie żywicy
wkład z włókna cementowany konwencjonalnym systemem adhezyjnym typu „wytrawiaj i spłukuj” oraz konwencjonalnym cementem na bazie żywicy, a następnie konstrukcja rdzenia z żywicy kompozytowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie po i rdzeniu
Ramy czasowe: 72 miesiące
72 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
jakość koron i uzupełnień (kryteria FDI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
sukces endodontyczny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
oceniane za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych w celu obserwacji obecności lub braku zmiany wierzchołkowej
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Współpracownicy

Universidade Federal de Santa Maria

Śledczy

  • Główny śledczy: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPEL-PPGO0010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Awaria postu i rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj