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Klinischer Vergleich von endodontisch behandelten Zähnen, die mit Faserstiften oder gegossenen Metallstiften restauriert wurden

5. April 2017 aktualisiert von: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Randomisierter klinischer Vergleich endodontisch behandelter Zähne, die mit Faserstiften oder Metallgussstiften restauriert wurden

Es gibt nur wenige randomisierte kontrollierte Studien, in denen intraradikuläre Stifte verglichen werden, die zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne verwendet werden, insbesondere unter Berücksichtigung von gegossenen Stiften und Glasfaserstiften. Die Prüferstudie wird die klinischen Erfolgsraten endodontisch behandelter Zähne, die mit Glasfaserstiften oder gegossenen Stiften und Metallkeramikkronen restauriert wurden, bewerten. Personen, die an dieser Studie teilnehmen, sollten gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien jeden Zahn mit endodontischer Behandlung und Bedarf an intraradikulärer Retention (Stift) am Ober- oder Unterkiefer präsentieren. Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: (1) endodontisch behandelte Zähne, die mit Faserstift und Kompositharzkern und Metallkeramikkrone restauriert wurden, oder (2) endodontisch behandelte Zähne, die mit gegossenem Stift und Kern und Metallkeramikkrone restauriert wurden. Es wird eine Stichprobengrößenberechnung durchgeführt, um die Anzahl der für den Vergleich erforderlichen Stellen zu ermitteln. Alle Kronen und Stifte werden mit selbstadhäsivem Zement befestigt. Einzelpersonen werden in den Jahren 1 bis 3 von kalibrierten Prüfern untersucht. Der Grund für das Versagen wird kategorisiert als Wurzelfraktur, Stiftfraktur, Stiftablösung, klinischer und/oder röntgenologischer Nachweis einer Lücke zwischen Restauration und Zahn oder endodontisches Versagen, Zahnextraktion, Sekundärkaries oder Randdefekte. Das Konfidenzniveau wird auf 95 % eingestellt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maximiliano S Cenci, PhD
  • Telefonnummer: 134 5332226690
  • E-Mail: cencims@gmail.com

Studienorte

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
        • Rekrutierung
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Telefonnummer: 134 +55 53 32226690
          • E-Mail: cencims@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit normaler Okklusion, bei denen mindestens ein endodontisch behandelter Zahn restauriert werden muss

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Malokklusion,
  • kieferorthopädische Geräte,
  • Kiefergelenkserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gusspfosten und Kern
Gegossener Stift und Kern aus Ni-Cr-Legierung, befestigt mit selbstadhäsivem Composite-Zement
Experimental: Faserpfosten - selbstklebender Zement
vorgefertigte Glasfaserstifte, zementiert mit selbstadhäsivem Kunstharzzement
Experimental: Faserpfosten - herkömmlicher Zement
Faserstift, befestigt mit herkömmlichem Etch-and-Rinse-Adhäsivsystem und herkömmlichem Kunststoffzement, gefolgt von Stumpfkonstruktion mit Komposit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Post- und Kernüberleben
Zeitfenster: 72 Monate
72 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Qualität von Kronen und Restaurationen (FDI-Kriterien)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Endodontischer Erfolg
Zeitfenster: 18 Monate
durch periapikale Röntgenaufnahmen zur Beobachtung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von apikalen Läsionen beurteilt
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPEL-PPGO0010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gusspfosten und Kern

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