Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden kliininen vertailu, jotka on kunnostettu kuitutolppailla tai valumetallitolpat
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden satunnaistettu kliininen vertailu, jotka on palautettu kuitupylväillä tai valetuilla metallitolppailla
On olemassa muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrataan endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden palauttamiseen käytettyjä intraradikulaarisia pylväitä, etenkin kun otetaan huomioon valutolpat ja lasikuitutolpat.
Tutkijoiden tutkimuksessa arvioidaan lasikuitupylväillä tai valetuilla pylväillä ja metallikeraamikruunulla palautettujen endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden kliinisiä onnistumisprosentteja.
Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tulee esittää mikä tahansa hammas, jolla on endodonttinen hoito ja intraradikulaarinen retentio (post) yläleuassa tai alaleuassa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) endodonttisesti käsitellyt hampaat, jotka on palautettu kuitutolppa- ja komposiittihartsiytimen ja metallikeraamisen kruunun avulla tai (2) endodonttisesti käsitellyt hampaat, jotka on palautettu valetulla nastalla ja sydämellä sekä metallikeraamikruunulla.
Otoskokolaskelma suoritetaan vertailuun tarvittavien virkojen määrän määrittämiseksi.
Kaikki kruunut ja tolpat sementoidaan itseliimautuvalla sementillä.
Kalibroidut tutkijat tutkivat henkilöt vuosina 1-3. Epäonnistumisen syyksi luokitellaan juurenmurtuma, nastan murtuma, sidosten irtoamisen jälkeinen, kliininen ja/tai röntgenkuvaus täytteen ja hampaan tai endodontian epäonnistumisesta, hampaan poisto, sekundaarinen karies tai marginaaliset viat.
Luottamustasoksi asetetaan 95 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
- Rekrytointi
- School of Dentistry - Federal University of Pelotas
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- Puhelinnumero: 134 +55 53 32226690
- Sähköposti: cencims@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on normaali okkluusio ja vähintään yksi hammas hoidettu endodonttisesti ja jotka tarvitsevat ennallistamista
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epäkohta,
- ortodontiset laitteet,
- temporomandibulaariset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: valettu pylväs ja ydin
|
Ni-Cr-seoksesta valettu pylväs ja ydin liimattu itseliimautuvalla hartsisementillä
|
|
Kokeellinen: kuitupost - itseliimautuva sementti
|
esivalmistetut lasikuitutolpat, jotka on sementoitu itsekiinnittyvällä hartsisementillä
|
|
Kokeellinen: kuitu jälki - tavanomainen sementti
|
kuitupylväs liimattu tavanomaisella etsaus- ja huuhteluliimajärjestelmällä ja tavanomaisella hartsisementillä, jota seuraa ydinrakenne komposiittihartsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postin ja ydinten selviytyminen
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
kruunujen ja restauraatioiden laatu (FDI-kriteerit)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
endodontia menestys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
arvioida periapikaalisilla röntgenkuvilla apikaalisen leesion läsnäolon tai puuttumisen havaitsemiseksi
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sarkis-Onofre R, Amaral Pinheiro H, Poletto-Neto V, Bergoli CD, Cenci MS, Pereira-Cenci T. Randomized controlled trial comparing glass fiber posts and cast metal posts. J Dent. 2020 May;96:103334. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103334. Epub 2020 Apr 14.
- Skupien JA, Cenci MS, Opdam NJ, Kreulen CM, Huysmans MC, Pereira-Cenci T. Crown vs. composite for post-retained restorations: A randomized clinical trial. J Dent. 2016 May;48:34-9. doi: 10.1016/j.jdent.2016.03.007. Epub 2016 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPEL-PPGO0010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .