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Comparación clínica de dientes tratados endodónticamente restaurados con postes de fibra o postes de metal colado

5 de abril de 2017 actualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Comparación clínica aleatoria de dientes tratados endodónticamente restaurados con postes de fibra o postes de metal colado

Existen pocos ensayos controlados aleatorios que comparen los postes intrarradiculares utilizados para restaurar los dientes tratados con endodoncia, especialmente si se consideran los postes colados y los postes de fibra de vidrio. El estudio de los investigadores evaluará las tasas de éxito clínico de los dientes tratados endodónticamente restaurados con postes de fibra de vidrio o postes colados y coronas de cerámica metálica. Los individuos incluidos en este estudio deben presentar cualquier diente con tratamiento de endodoncia y necesidad de retención intrarradicular (post) en maxilar o mandíbula según los criterios de inclusión y exclusión. Los individuos serán asignados al azar en dos grupos: (1) dientes tratados endodónticamente restaurados con poste de fibra y núcleo de resina compuesta y corona de metal cerámica o (2) dientes tratados endodónticamente restaurados con poste y núcleo fundidos y corona de metal cerámica. Se realizará un cálculo del tamaño de la muestra para establecer el número de publicaciones necesarias para la comparación. Todas las coronas y postes se cementarán con cemento autoadhesivo. Los individuos serán examinados por examinadores calibrados, en los años 1 a 3. La razón de la falla se clasificará como fractura de la raíz, fractura del poste, desprendimiento del poste, evidencia clínica y/o radiográfica de un espacio entre la restauración y el diente o falla endodóntica, extracción dental, caries secundaria o defectos marginales. El nivel de confianza se fijará en el 95%.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015560
        • Reclutamiento
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Contacto:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Número de teléfono: 134 +55 53 32226690
          • Correo electrónico: cencims@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con oclusión normal con al menos un diente tratado endodónticamente que necesita restauración.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con maloclusión,
  • dispositivos de ortodoncia,
  • trastornos temporomandibulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: poste fundido y núcleo
Poste colado de aleación de Ni-Cr y muñón cementado con cemento de resina autoadhesivo
Experimental: poste de fibra - cemento autoadhesivo
postes prefabricados de fibra de vidrio, cementados con cemento resinoso autoadhesivo
Experimental: poste de fibra - cemento convencional
postes de fibra fijados con un sistema adhesivo de grabado y enjuague convencional y cemento de resina convencional, seguido de la construcción del núcleo con resina compuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia del poste y del núcleo
Periodo de tiempo: 72 meses
72 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
calidad de coronas y restauraciones (criterios FDI)
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
éxito endodóntico
Periodo de tiempo: 18 meses
evaluado por radiografías periapicales para la observación de la presencia o ausencia de lesión apical
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFPEL-PPGO0010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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