Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání endodonticky ošetřených zubů obnovených pomocí vláknových čepů nebo litých kovových čepů

5. dubna 2017 aktualizováno: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Randomizované klinické srovnání endodonticky ošetřených zubů obnovených pomocí vláknových čepů nebo litých kovových čepů

Existuje několik randomizovaných kontrolovaných studií srovnávajících intraradikulární čepy používané k obnově endodonticky ošetřených zubů, zejména s ohledem na odlitky a čepy ze skleněných vláken. Studie vyšetřovatelů vyhodnotí klinickou úspěšnost endodonticky ošetřených zubů obnovených čepy ze skleněných vláken nebo litých čepů a metalokeramické korunky. Jedinci zahrnutí do této studie by měli mít jakýkoli zub s endodontickým ošetřením a potřebou intraradikulární retence (post) na maxile nebo mandibule podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Jednotlivci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: (1) endodonticky ošetřené zuby obnovené vláknovým čepem a kompozitním pryskyřičným jádrem a kovovou keramickou korunkou nebo (2) endodonticky ošetřené zuby obnovené odlitkem a jádrem a metalokeramickou korunkou. Bude proveden výpočet velikosti vzorku, aby se stanovil počet příspěvků potřebných pro srovnání. Všechny korunky a sloupky budou tmeleny samolepicím cementem. Jednotlivci budou vyšetřováni kalibrovanými vyšetřovateli v letech 1 až 3. Jako příčina selhání bude kategorizována zlomenina kořene, zlomenina čepu, post debonding, klinický a/nebo rentgenový průkaz mezery mezi náhradou a selháním zubu nebo endodontického selhání, extrakci zubu, sekundární kaz nebo okrajové defekty. Úroveň spolehlivosti bude nastavena na 95 %.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazílie, 96015560
        • Nábor
        • School of Dentistry - Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
          • Maximiliano S Cenci, PhD
          • Telefonní číslo: 134 +55 53 32226690
          • E-mail: cencims@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti s normální okluzí s alespoň jedním endodonticky ošetřeným zubem, kteří potřebují obnovu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s malokluzí,
  • ortodontické přístroje,
  • temporomandibulární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: litý sloupek a jádro
Postup: litý sloupek a jádro
Litinový sloupek a jádro ze slitiny Ni-Cr jsou lemovány samolepicím pryskyřičným cementem
Experimentální: vláknový sloupek - samolepicí cement
Postup: vláknitý sloupek a pryskyřičné jádro - samolepicí cement
prefabrikované sloupky ze skleněných vláken, tmelené samolepicím pryskyřičným cementem
Experimentální: vláknový sloupek - konvenční cement
Postup: vláknitý sloupek zatmelený konvenčním pryskyřičným cementem
vláknitý sloupek natřený konvenčním leptacím leptacím systémem a konvenčním pryskyřičným cementem, po kterém následuje konstrukce jádra s kompozitní pryskyřicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Post a core survival
Časové okno: 72 měsíců
72 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
kvalita korunek a náhrad (kritéria FDI)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
endodontický úspěch
Časové okno: 18 měsíců
hodnoceno periapikálními rentgenovými snímky pro pozorování přítomnosti nebo nepřítomnosti apikálních lézí
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Pelotas

Spolupracovníci

Universidade Federal de Santa Maria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rogério Castilho Jacinto, PhD, Federal University of Pelotas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPEL-PPGO0010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání příspěvku a jádra

Klinické studie na litý sloupek a jádro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit