功能性磁共振成像 (fMRI) 中的精氨酸血红素
2011年10月26日 更新者：MWolzt
静脉注射精氨酸血红素对缺血时功能磁共振成像的影响
HO-1 诱导可减轻缺血再灌注损伤。
在动物研究中，精氨酸血红素在长期缺血期间显示出保护作用。
功能性血氧水平依赖性 (BOLD) 磁共振成像 (MRI) 应评估健康受试者骨骼肌短时缺血期间 HO-1 诱导的影响。
研究概览
详细说明
HO-1 诱导可减轻缺血再灌注损伤。 在动物研究中，精氨酸血红素在长期缺血期间显示出保护作用。 研究人员之前的数据证实，在健康人输注精氨酸血红素后，HO-1 会产生强烈的诱导作用。 因此，研究人员的下一个方法是评估精氨酸血红素对健康人短时间缺血再灌注 (IR) 损伤的直接影响。 这将通过以下 IR 损伤的替代标记来完成。
功能性血氧水平依赖性 (BOLD) 磁共振成像 (MRI) 可以以高空间和时间分辨率测量组织氧合的变化。 因此，这种非侵入性方法代表了一种有前途的技术，用于评估 HO-1 诱导对骨骼肌缺血应激和短时间再灌注期间能量代谢和氧饱和度的影响。
作为附加结果，将根据标准实验室程序测量血浆中肌红蛋白和肌酸激酶的水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 18岁至46岁（含）男性
- 不吸烟超过3个月
- 体重指数在 18 到 27 kg/m2 之间
- 病史和体格检查的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
- 如果进行尿液药物筛查，结果为阴性
- 能够用当地语言与研究者进行良好的沟通，理解并遵守研究的要求
排除标准：
- 已知对研究药物或药物制剂的任何赋形剂过敏
- 经常使用药物、滥用酒精饮料、在研究前 3 周内参加过临床试验
- 筛选前 3 周内用另一种研究药物治疗
- 可能干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何疾病的病史或临床证据和/或存在任何手术或医疗状况
- 高血压、病理性高血糖、高脂血症的证据
- 在过去 3 周内接受过任何药物治疗，包括非处方药（包括圣约翰草等草药）
- 在第一个研究日之前的 2 周内出现临床相关疾病的症状
- 过去 3 周内的献血
- 任何不可移动的金属、电气、电子或磁性设备或物体
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
氯化钠等渗
|
|
实验性的：精氨酸血红素治疗
|
缺血前 24 小时，精氨酸血红素 1 mg/kg 体重
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大胆的 MRI 信号
大体时间：缺血前2分钟至缺血后25分钟
|
血氧水平依赖信号强度的功能性 MRI 评估
|
缺血前2分钟至缺血后25分钟
|
|
肌细胞损伤的血清标志物
大体时间：缺血后24小时
|
（肌红蛋白、肌酸激酶）
|
缺血后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：缺血前 20 分钟和缺血后 40 分钟
|
毫米汞柱
|
缺血前 20 分钟和缺血后 40 分钟
|
|
心率
大体时间：缺血前后
|
每分钟节拍数
|
缺血前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月26日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月26日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.