Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arginian hemu w funkcjonalnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)

26 października 2011 zaktualizowane przez: MWolzt

Wpływ dożylnego arginianu hemu na funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego podczas niedokrwienia

Uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne może zostać złagodzone przez indukcję HO-1. W badaniach na zwierzętach arginian hemu wykazał działanie ochronne podczas przedłużonego niedokrwienia. Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) pozwoli ocenić wpływ indukcji HO-1 podczas krótkotrwałego niedokrwienia mięśni szkieletowych zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne może zostać złagodzone przez indukcję HO-1. W badaniach na zwierzętach arginian hemu wykazał działanie ochronne podczas przedłużonego niedokrwienia. Poprzednie dane badaczy potwierdziły silną indukcję HO-1 po infuzji arginianu hemu u zdrowych ludzi. Dlatego kolejnym podejściem badaczy jest ocena bezpośredniego wpływu arginianu hemu na krótkotrwałe uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne (IR) u zdrowych ludzi. Zostanie to zrobione przez następujące zastępcze markery urazu IR.

Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) może mierzyć zmiany w natlenieniu tkanek w wysokiej rozdzielczości przestrzennej i czasowej. Te nieinwazyjne metody stanowią zatem obiecującą technikę oceny wpływu indukcji HO-1 na metabolizm energetyczny i wysycenie tlenem podczas stresu niedokrwiennego i krótkotrwałej reperfuzji w mięśniach szkieletowych.

Dodatkowym wynikiem będzie pomiar poziomu mioglobiny i kinazy kreatynowej w osoczu zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Mężczyźni w wieku od 18 do 46 lat (włącznie)
  • Niepalący dłużej niż 3 miesiące
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 27 kg/m2
  • Normalne wyniki w historii choroby i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Negatywne wyniki testu na obecność narkotyków w moczu, jeśli zostały wykonane
  • Umiejętność dobrej komunikacji z badaczem w lokalnym języku oraz zrozumienie i przestrzeganie wymagań badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na badany lek lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu leku
  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie innym badanym lekiem w ciągu 3 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Historia lub dowody kliniczne jakiejkolwiek choroby i/lub istnienia jakiegokolwiek stanu chirurgicznego lub medycznego, który może zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanego leku
  • Dowody na nadciśnienie, patologiczną hiperglikemię, hiperlipidemię
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem, w tym lekami dostępnymi bez recepty (w tym lekami ziołowymi, takimi jak ziele dziurawca)
  • Objawy istotnej klinicznie choroby w ciągu 2 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Wszelkie metalowe, elektryczne, elektroniczne lub magnetyczne urządzenia lub przedmioty, których nie można usunąć
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Podawanie placebo
Izotoniczny NaCl
Eksperymentalny: Leczenie arginianem hemu
Lek: podanie arginianu hemu
arginian hemu 1 mg/kg masy ciała 24 godziny przed niedokrwieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD sygnał MRI
Ramy czasowe: 2 minuty przed niedokrwieniem do 25 minut po niedokrwieniu
funkcjonalna ocena MRI siły sygnału zależnej od poziomu tlenu we krwi
2 minuty przed niedokrwieniem do 25 minut po niedokrwieniu
Markery surowicy uszkodzenia miokomórkowego
Ramy czasowe: 24 godziny po niedokrwieniu
(mioglobina, kinaza kreatynowa)
24 godziny po niedokrwieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut przed i 40 minut po niedokrwieniu
w mmHg
20 minut przed i 40 minut po niedokrwieniu
Tętno
Ramy czasowe: przed i po niedokrwieniu
w uderzeniach na minutę
przed i po niedokrwieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MWolzt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 1.2 2008-006967-35

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj