Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemiarginaatti toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI)

keskiviikko 26. lokakuuta 2011 päivittänyt: MWolzt

Laskimonsisäisen hemiarginaatin vaikutukset toiminnalliseen magneettikuvaukseen iskemian aikana

HO-1-induktio voi heikentää iskemian reperfuusiovauriota. Hemiarginaatti osoitti suojaavia vaikutuksia pitkittyneen iskemian aikana eläinkokeissa. Funktionaalisen veren happitasosta riippuvan (BOLD) magneettikuvauksen (MRI) tulee arvioida HO-1:n induktion vaikutukset lyhytaikaisen iskemian aikana terveiden koehenkilöiden luustolihaksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HO-1-induktio voi heikentää iskemian reperfuusiovauriota. Hemiarginaatti osoitti suojaavia vaikutuksia pitkittyneen iskemian aikana eläinkokeissa. Tutkijoiden aikaisemmat tiedot vahvistivat vahvan HO-1-induktion hemiarginaatti-infuusion jälkeen terveillä ihmisillä. Siksi tutkijoiden seuraava lähestymistapa on arvioida hemiarginaatin suoria vaikutuksia lyhytaikaiseen iskemia-reperfuusiovaurioon (IR) terveillä ihmisillä. Tämän tekevät seuraavat IR-vamman korvikemerkit.

Funktionaalinen veren happitasosta riippuva (BOLD) magneettikuvaus (MRI) voi mitata muutoksia kudosten hapettumisessa korkealla tila- ja ajallinen resoluutio. Nämä ei-invasiiviset menetelmät edustavat siksi lupaavaa tekniikkaa arvioida HO-1-induktion vaikutuksia energia-aineenvaihduntaan ja happisaturaatioon iskeemisen stressin ja lyhytaikaisen reperfuusion aikana luustolihaksissa.

Lisätuloksena myoglobiinin ja kreatiinikinaasin tasot mitataan plasmasta standardilaboratoriomenetelmien mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • 18-46-vuotiaat miehet (mukaan lukien)
  • Tupakoimaton yli 3 kuukautta
  • Painoindeksi 18-27 kg/m2
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija katso, että poikkeavuus on kliinisesti merkityksetön
  • Negatiiviset tulokset virtsan lääketutkimuksesta, jos se suoritetaan
  • Kyky kommunikoida hyvin tutkijan kanssa paikallisella kielellä sekä ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai jollekin lääkevalmisteen apuaineelle
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Hoito toisella tutkimuslääkkeellä 3 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Aiemmat tai kliiniset todisteet mistä tahansa sairaudesta ja/tai kirurgisesta tai lääketieteellisestä tilasta, joka saattaa häiritä tutkimuslääkkeen imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
  • Todisteet kohonneesta verenpaineesta, patologisesta hyperglykemiasta, hyperlipidemiasta
  • Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet (mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet, kuten mäkikuisma)
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
  • Kaikki metalliset, sähköiset, elektroniset tai magneettiset laitteet tai esineet, joita ei voi irrottaa
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebon antaminen
NaCl isotoninen
Kokeellinen: Hemi-arginaattikäsittely
Lääke: hemiarginaattihoito
hemiarginaatti 1 mg/kg ruumiinpainoa 24 tuntia ennen iskemiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROHKEA MRI-signaali
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen iskemiaa ja 25 minuuttia iskemian jälkeen
Veren happitasosta riippuvaisen signaalin voimakkuuden toiminnallinen MRI-arviointi
2 minuuttia ennen iskemiaa ja 25 minuuttia iskemian jälkeen
Myosellulaarisen vaurion seerumin markkerit
Aikaikkuna: 24 tuntia iskemian jälkeen
(myoglobiini, kreatiinikinaasi)
24 tuntia iskemian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen iskemiaa ja 40 minuuttia sen jälkeen
mmHg:ssä
20 minuuttia ennen iskemiaa ja 40 minuuttia sen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: ennen iskemiaa ja sen jälkeen
lyönteinä minuutissa
ennen iskemiaa ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MWolzt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version 1.2 2008-006967-35

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskemia-reperfuusiovaurio

Kliiniset tutkimukset Placebon antaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa