Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemarginát ve funkční magnetické rezonanci (fMRI)

26. října 2011 aktualizováno: MWolzt

Účinky intravenózního hemarginátu na funkční zobrazování magnetickou rezonancí během ischemie

Ischemické reperfuzní poškození může být zmírněno indukcí HO-1. Ve studiích na zvířatech vykazoval hemarginát ochranné účinky během prodloužené ischemie. Funkční zobrazování na hladině kyslíku v krvi závislé (BOLD) magnetickou rezonancí (MRI) vyhodnotí účinky indukce HO-1 během krátkodobé ischemie v kosterním svalstvu zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemické reperfuzní poškození může být zmírněno indukcí HO-1. Ve studiích na zvířatech vykazoval hemarginát ochranné účinky během prodloužené ischemie. Předchozí data výzkumníků potvrdila silnou indukci HO-1 po infuzi hemarginátu u zdravých lidí. Dalším přístupem výzkumníků je proto vyhodnotit přímé účinky hemearginátu na krátkodobé ischemicko-reperfuzní (IR) poškození u zdravých lidí. To bude provedeno pomocí následujících náhradních markerů IR poškození.

Funkční zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) může měřit změny okysličení tkání ve vysokém prostorovém a časovém rozlišení. Tyto neinvazivní metody proto představují slibnou techniku ​​pro hodnocení účinků indukce HO-1 na energetický metabolismus a saturaci kyslíkem během ischemického stresu a krátkodobé reperfuze v kosterním svalu.

Jako další výsledek budou měřeny hladiny myoglobinu a kreatinkinázy v plazmě podle standardních laboratorních postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Muži ve věku od 18 do 46 let (včetně)
  • Nekuřák déle než 3 měsíce
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 27 kg/m2
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Negativní výsledky ze screeningu léků v moči, pokud byl proveden
  • Schopnost dobře komunikovat se zkoušejícím v místním jazyce a porozumět požadavkům studie a vyhovět jim

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na studované léčivo nebo kteroukoli pomocnou látku lékové formy
  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba jiným hodnoceným lékem během 3 týdnů před screeningem
  • Anamnéza nebo klinický důkaz jakéhokoli onemocnění a/nebo existence jakéhokoli chirurgického nebo zdravotního stavu, který by mohl interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaného léku
  • Důkazy hypertenze, patologické hyperglykémie, hyperlipidémie
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem, včetně volně prodejných léků (včetně rostlinných léků, jako je třezalka tečkovaná)
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 2 týdnů před prvním dnem studie
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů
  • Jakékoli kovové, elektrické, elektronické nebo magnetické zařízení nebo předmět, který nelze odstranit
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Podávání placeba
NaCl izotonický
Experimentální: Léčba hemarginátem
Lék: podávání hemarginátu
hemarginát 1 mg/kg tělesné hmotnosti 24 hodin před ischemií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÝ signál MRI
Časové okno: 2 minuty před ischemií do 25 minut po ischemii
funkční MRI hodnocení hladiny kyslíku v krvi závislé na síle signálu
2 minuty před ischemií do 25 minut po ischemii
Sérové ​​markery myocelulárního poškození
Časové okno: 24 hodin po ischemii
(myoglobin, kreatinkináza)
24 hodin po ischemii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 20 minut před a 40 minut po ischemii
v mmHg
20 minut před a 40 minut po ischemii
Tepová frekvence
Časové okno: před a po ischemii
v tepech za minutu
před a po ischemii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MWolzt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Version 1.2 2008-006967-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit