Heme-arginát a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásban (fMRI)
Az intravénás hem-arginát hatása a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásra ischaemia alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ischaemiás reperfúziós sérülést a HO-1 indukciója gyengítheti. Állatkísérletekben a hem-arginát védő hatást mutatott az elhúzódó ischaemia során. A kutatók korábbi adatai erős HO-1 indukciót erősítettek meg hem arginát infúziót követően egészséges emberekben. Ezért a kutatók következő megközelítése a hem-arginát közvetlen hatásának értékelése az egészséges emberek rövid távú ischaemia-reperfúziós (IR) sérülésére. Ezt az IR sérülés következő helyettesítő markerei fogják megtenni.
A funkcionális véroxigénszint-függő (BOLD) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nagy térbeli és időbeli felbontásban képes mérni a szöveti oxigénellátás változásait. Ez a nem invazív módszer ezért ígéretes technikát jelent a HO-1 indukció energiaanyagcserére és oxigéntelítettségre gyakorolt hatásának értékelésére ischaemiás stressz és rövid idejű reperfúzió során a vázizomban.
További eredményként a mioglobin és a kreatin-kináz szintjét mérik a plazmában a szokásos laboratóriumi eljárások szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- 18 és 46 év közötti férfiak (beleértve)
- Több mint 3 hónapja nemdohányzó
- Testtömegindex 18 és 27 kg/m2 között
- Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
- Negatív eredmények a vizelet gyógyszerszűréséből, ha elvégzik
- Képes jól kommunikálni a vizsgálóval a helyi nyelven, valamint megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit
Kizárási kritériumok:
- Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerrel vagy a gyógyszerkészítmény bármely segédanyagával szemben
- Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- Kezelés más vizsgált gyógyszerrel a szűrést megelőző 3 héten belül
- Bármilyen betegség és/vagy bármely olyan műtéti vagy egészségügyi állapot kórtörténete vagy klinikai bizonyítéka, amely befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását
- Hipertónia, kóros hiperglikémia, hiperlipidémia bizonyítékai
- Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket (beleértve a gyógynövényeket, például az orbáncfüvet)
- Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 2 hétben
- Véradás az előző 3 hétben
- Bármilyen fém, elektromos, elektronikus vagy mágneses eszköz vagy tárgy, amely nem eltávolítható
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
NaCl izotóniás
|
|
Kísérleti: Heme arginát kezelés
|
hem-arginát 1 mg/ttkg ischaemia előtt 24 órával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD MRI jel
Időkeret: 2 perccel az ischaemia előtt és 25 perccel az ischaemia után
|
A vér oxigénszinttől függő jelerősségének funkcionális MRI vizsgálata
|
2 perccel az ischaemia előtt és 25 perccel az ischaemia után
|
|
A myocelluláris sérülés szérum markerei
Időkeret: 24 órával az ischaemia után
|
(mioglobin, kreatin-kináz)
|
24 órával az ischaemia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 20 perccel az ischaemia előtt és 40 perccel utána
|
Hgmm-ben
|
20 perccel az ischaemia előtt és 40 perccel utána
|
|
Pulzus
Időkeret: ischaemia előtt és után
|
percenkénti ütemben
|
ischaemia előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1.2 2008-006967-35
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .