機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) におけるアルギン酸ヘム
2011年10月26日 更新者：MWolzt
虚血中の機能的磁気共鳴イメージングに対するヘムアルギネートの静脈内投与の効果
虚血再灌流障害は、HO-1 誘導によって軽減される可能性があります。
ヘム アルギネートは、動物実験で長期の虚血時に保護効果を示しました。
機能的血中酸素レベル依存 (BOLD) 磁気共鳴画像法 (MRI) は、健康な被験者の骨格筋における短時間虚血中の HO-1 誘導の影響を評価するものとします。
調査の概要
詳細な説明
虚血再灌流障害は、HO-1 誘導によって軽減される可能性があります。 ヘム アルギネートは、動物実験で長期の虚血時に保護効果を示しました。 研究者の以前のデータは、健康なヒトにおけるアルギン酸ヘム注入後の強力な HO-1 誘導を確認しました。 したがって、研究者の次のアプローチは、健康なヒトの短時間の虚血再灌流 (IR) 損傷に対するアルギン酸ヘムの直接的な影響を評価することです。 これは、次の IR 損傷の代理マーカーによって行われます。
機能的血中酸素レベル依存 (BOLD) 磁気共鳴画像法 (MRI) は、高い空間分解能と時間分解能で組織の酸素化の変化を測定できます。 したがって、この非侵襲的な方法は、虚血性ストレスおよび骨格筋の短時間再灌流中のエネルギー代謝と酸素飽和度に対する HO-1 誘導の影響を評価するための有望な手法を表しています。
追加の結果として、ミオグロビンとクレアチンキナーゼのレベルは、標準的な検査手順に従って血漿で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18 歳から 46 歳までの男性
- 3ヶ月以上非喫煙者
- 体格指数 18 ～ 27 kg/m2
- 治験責任医師が異常を臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体診察における正常所見
- 実施された場合、尿薬物スクリーニングからの陰性結果
- 治験責任医師と現地の言語で十分にコミュニケーションを取り、治験の要件を理解し遵守する能力
除外基準:
- -治験薬または薬物製剤の賦形剤に対する既知の過敏症
- -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
- -スクリーニング前3週間以内の別の治験薬による治療
- -治験薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある疾患および/または外科的または医学的状態の存在の病歴または臨床的証拠
- 高血圧、病的高血糖、高脂血症の証拠
- 市販薬を含む任意の薬物による過去3週間の治療（セントジョンズワートなどの漢方薬を含む）
- -最初の研究日の2週間前の臨床的に関連する病気の症状
- 過去3週間の献血
- 金属製、電気的、電子的、または磁気的な装置または取り外し不可能な物体
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
NaCl等張
|
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実験的：ヘムアルギン酸処理
|
アルギン酸ヘム 1 mg/kg 体重 虚血の 24 時間前
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BOLD MRI 信号
時間枠：虚血の2分前から虚血の25分後まで
|
血中酸素レベルに依存する信号強度の機能的 MRI 評価
|
虚血の2分前から虚血の25分後まで
|
|
筋細胞損傷の血清マーカー
時間枠：虚血後24時間
|
(ミオグロビン、クレアチンキナーゼ)
|
虚血後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：虚血の20分前と虚血の40分後
|
mmHgで
|
虚血の20分前と虚血の40分後
|
|
心拍数
時間枠：虚血前後
|
ビート/分
|
虚血前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月26日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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