Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аргинат гема в функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)

26 октября 2011 г. обновлено: MWolzt

Влияние внутривенного аргината гема на функциональную магнитно-резонансную томографию при ишемии

Реперфузионное повреждение при ишемии может быть ослаблено индукцией НО-1. Аргинат гема показал защитный эффект при длительной ишемии в исследованиях на животных. Магнитно-резонансная томография (МРТ) в зависимости от функционального уровня кислорода в крови (BOLD) должна оценивать эффекты индукции HO-1 во время кратковременной ишемии в скелетных мышцах здоровых субъектов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реперфузионное повреждение при ишемии может быть ослаблено индукцией НО-1. Аргинат гема показал защитный эффект при длительной ишемии в исследованиях на животных. Предыдущие данные исследователей подтвердили сильную индукцию HO-1 после инфузии аргината гема у здоровых людей. Таким образом, следующий подход исследователей заключается в оценке прямого воздействия аргината гема на кратковременное ишемически-реперфузионное (ИР) повреждение у здоровых людей. Это будет сделано с помощью следующих суррогатных маркеров ИК-повреждения.

Магнитно-резонансная томография (МРТ), зависящая от функционального уровня кислорода в крови (BOLD), может измерять изменения оксигенации тканей с высоким пространственным и временным разрешением. Таким образом, эти неинвазивные методы представляют собой многообещающий метод для оценки влияния индукции НО-1 на энергетический обмен и насыщение кислородом во время ишемического стресса и кратковременной реперфузии в скелетных мышцах.

В качестве дополнительного результата будут измеряться уровни миоглобина и креатинкиназы в плазме в соответствии со стандартными лабораторными процедурами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Мужчины в возрасте от 18 до 46 лет (включительно)
  • Некурящий более 3 месяцев
  • Индекс массы тела от 18 до 27 кг/м2
  • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
  • Отрицательные результаты анализа мочи на наркотики, если он был проведен
  • Способность хорошо общаться с исследователем на местном языке, а также понимать и соблюдать требования исследования

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к исследуемому лекарственному средству или любым вспомогательным веществам лекарственной формы.
  • Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
  • Лечение другим исследуемым препаратом в течение 3 недель до скрининга
  • История или клинические данные о любом заболевании и/или наличии любого хирургического или медицинского состояния, которые могут препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению исследуемого препарата.
  • Признаки артериальной гипертензии, патологической гипергликемии, гиперлипидемии
  • Лечение в течение предыдущих 3 недель любым лекарственным средством, включая безрецептурные препараты (включая лекарственные травы, такие как зверобой продырявленный)
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 2 недели до первого дня исследования
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
  • Любое металлическое, электрическое, электронное или магнитное устройство или объект, несъемный
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Администрация плацебо
NaCl изотонический
Экспериментальный: Лечение аргинатом гема
Лекарство: введение аргината гема
аргинат гема 1 мг/кг массы тела за 24 часа до ишемии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ МРТ-сигнал
Временное ограничение: От 2 минут до ишемии до 25 минут после ишемии
функциональная МРТ-оценка силы сигнала, зависящей от уровня кислорода в крови
От 2 минут до ишемии до 25 минут после ишемии
Сывороточные маркеры миоцеллюлярного повреждения
Временное ограничение: Через 24 часа после ишемии
(миоглобин, креатинкиназа)
Через 24 часа после ишемии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: 20 мин до и 40 мин после ишемии
в мм рт.ст.
20 мин до и 40 мин после ишемии
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до и после ишемии
в ударах в минуту
до и после ишемии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MWolzt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Version 1.2 2008-006967-35

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться