未镇静结肠镜检查筛查过程中的二氧化碳
2014年6月15日 更新者：Radoslaw Pach、Jagiellonian University
比较空气与二氧化碳在筛查未镇静结肠镜检查中的随机临床试验。
结肠镜检查是目前用于检测结肠癌尤其是早期阶段最有效的程序。 在有家族性结肠癌风险的无症状患者中进行结肠镜检查筛查。 在结肠镜检查过程中，通常用于向肠内吹气的空气可能会在手术后残留，从而给患者带来疼痛和不适。 用于减轻疼痛和不适的方法之一是在结肠镜检查期间吹入二氧化碳 (CO2) 而不是空气。
该研究的目的是评估结肠镜检查期间二氧化碳吹入的使用。
研究概览
详细说明
该研究是在 200 名连续接受结肠镜检查以检测早期结肠癌的患者中进行的。
由七名经验丰富的内镜医师使用奥林巴斯 165 结肠镜进行检查，每人单独进行约 2000 多次结肠镜检查。
患者被随机分配到空气或二氧化碳吹入组 I 和 II 组。
两个研究组的性别、年龄、手术持续时间和 BMI 均匹配。
作者比较了手术持续时间、盲肠插管时间、并发症发生率、手术后即刻、15 分钟后的脉搏率，以及视觉模拟量表上的主观疼痛评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Malopolska
-
Cracow、Malopolska、波兰、31-501
- 1st Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Jagiellonian University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 以前没有做过大肠手术
- 之前没有做过结肠镜检查
- 知情同意
排除标准：
- 以前的结肠镜检查
- 既往大肠手术/息肉切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二氧化碳
在筛选结肠镜检查期间向患者注入二氧化碳
|
筛选结肠镜检查
其他名称：
|
|
有源比较器：空气
在筛选结肠镜检查期间向患者吹入空气
|
筛选结肠镜检查
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
程序持续时间
大体时间：1小时
|
从引入结肠镜到移除结肠镜的时间。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盲肠插管时间
大体时间：1小时
|
从引入结肠镜到插管 coecumo 的时间
|
1小时
|
|
手术后立即疼痛
大体时间：1分钟
|
结肠镜检查后立即通过 VAS 评分评估疼痛
|
1分钟
|
|
结肠镜检查后15分钟疼痛
大体时间：15分钟
|
结肠镜检查后 15 分钟通过 VAS 评分评估疼痛
|
15分钟
|
|
并发症发生率
大体时间：24小时
|
筛查结肠镜检查的任何并发症
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Miroslaw Szura, MD PhD、I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
- 首席研究员：Radoslaw Pach, MD PhD、I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
- 学习椅：Andrzej Matyja, MD PhD、I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月15日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.