Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilidioksidi seulonnan aikana Unsedated kolonoskopia

sunnuntai 15. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Radoslaw Pach, Jagiellonian University

Satunnaistettu kliininen tutkimus ilman ja hiilidioksidin vertailuun rauhoittamattoman kolonoskopian seulonnassa.

Kolonoskopia on tällä hetkellä tehokkain menetelmä paksusuolensyövän havaitsemiseksi varsinkin varhaisessa vaiheessa. Seulontakolonoskopia tehdään oireettomille potilaille, joilla on riski saada suvun paksusuolen syöpä. Kolonoskopian aikana suolen puhaltamiseen yleisesti käytettyä ilmaa saattaa jäädä toimenpiteen jälkeen, mikä aiheuttaa kipua ja epämukavuutta potilaille. Yksi menetelmistä, joita käytetään vähentämään kipua ja epämukavuutta, on hiilidioksidin (CO2) insufflaatio ilman sijasta kolonoskopian aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hiilidioksidiinsufflaation käyttöä kolonoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin 200 peräkkäisellä potilaalla, joille tehtiin seulontakolonoskopia varhaisen paksusuolensyövän havaitsemiseksi. Tutkimukset suoritti Olympus 165 -kolonoskopeilla seitsemän kokenutta endoskooppilääkäriä, joista jokainen teki yksin noin yli 2000 kolonoskopiaa. Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmiin I ja II joko ilma- tai hiilidioksidiinsufflaatiolla. Molemmat tutkimusryhmät sovitettiin yhteen sukupuolen, iän, toimenpiteen keston ja BMI:n mukaan. Kirjoittajat vertasivat toimenpiteen kestoa, paksusuolen intubaatioaikaa, komplikaatioiden määrää, pulssia välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia sen jälkeen ja subjektiivista kivun arviointia visuaalisella analogisella asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Malopolska
      • Cracow, Malopolska, Puola, 31-501
        • 1st Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Jagiellonian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat ja vanhemmat
  • ei aikaisempaa paksusuolen leikkausta
  • ei aikaisempaa kolonoskopiaa
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen kolonoskopia
  • aiemmat paksusuolenleikkaukset/polypektomiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilidioksidi
Potilaat, joille insuffloitiin hiilidioksidia seulontakolonoskopian aikana
Menettely: Kolonoskopia
Seulontakolonoskopia
Muut nimet:
  • Endoskopia
  • Joustava endoskopia
Active Comparator: Ilmaa
Potilaat puhallettiin ilmaa seulontakolonoskopian aikana
Menettely: Kolonoskopia
Seulontakolonoskopia
Muut nimet:
  • Endoskopia
  • Joustava endoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menettelyn kesto
Aikaikkuna: 1 tunti
Aika kolonoskoopin käyttöönotosta kolonoskoopin poistamiseen.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
coekaalinen intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 tunti
Aika kolonoskoopin käyttöönotosta coecumon intubaatioon
1 tunti
kipu heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kipu arvioitu VAS-asteikolla välittömästi kolonoskopian jälkeen
1 minuutti
kipua 15 minuuttia kolonoskopian jälkeen
Aikaikkuna: 15 min
Kipu arvioitu VAS-asteikolla 15 minuuttia kolonoskopian jälkeen
15 min
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
kaikki seulontakolonoskopian komplikaatiot
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Miroslaw Szura, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
  • Päätutkija: Radoslaw Pach, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
  • Opintojen puheenjohtaja: Andrzej Matyja, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cracow CO2 Trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa