Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbondioksid under screening Usedert koloskopi

15. juni 2014 oppdatert av: Radoslaw Pach, Jagiellonian University

Randomisert klinisk studie for å sammenligne luft versus karbondioksid ved screening av usedert koloskopi.

Koloskopi er for tiden den mest effektive prosedyren som brukes for å oppdage tykktarmskreft, spesielt i de tidlige stadiene. Screeningkoloskopier utføres hos symptomfrie pasienter med risiko for familiær tykktarmskreft. Under koloskopi kan luft som vanligvis brukes til å blåse opp tarmen beholdes etter prosedyren og forårsake smerte og ubehag for pasientene. En av metodene som brukes for å redusere smerte og ubehag er insufflasjon av karbondioksid (CO2) i stedet for luft under koloskopi.

Målet med studien er evaluering av bruken av karbondioksidinnblåsing under koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på 200 påfølgende pasienter som gjennomgikk screening koloskopier for påvisning av tidlig tykktarmskreft. Undersøkelsene ble utført med Olympus 165 koloskoper av syv erfarne endoskoper, som hver foretok ca. 2000 koloskopier alene. Pasientene ble tilfeldig fordelt til gruppe I og II med enten luft- eller karbondioksidinnblåsing. Begge studiegruppene ble matchet etter kjønn, alder, prosedyrens varighet og BMI. Forfatterne sammenlignet for varigheten av prosedyren, coecal intubasjonstid, komplikasjonsfrekvens, pulsfrekvens umiddelbart etter prosedyren, 15 minutter etter, og subjektiv smerteevaluering på en visuell analog skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Cracow, Malopolska, Polen, 31-501
        • 1st Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Jagiellonian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 50 år og mer
  • ingen tidligere tykktarmsoperasjoner
  • ingen tidligere koloskopi
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere koloskopi
  • tidligere tykktarmsoperasjoner/polypektomier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Karbondioksid
Pasienter insufflated med karbondioksid under screening koloskopi
Fremgangsmåte: Koloskopi
Screening koloskopi
Andre navn:
  • Endoskopi
  • Fleksibel endoskopi
Aktiv komparator: Luft
Pasienter ble blåst opp med luft under screeningkoloskopi
Fremgangsmåte: Koloskopi
Screening koloskopi
Andre navn:
  • Endoskopi
  • Fleksibel endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosedyrens varighet
Tidsramme: 1 time
Tid fra innføring av koloskop til fjerning av koloskop.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
coecal intubasjonstid
Tidsramme: 1 time
Tid fra introduksjon av et koloskop til intubering av coecumo
1 time
smerte umiddelbart etter prosedyren
Tidsramme: 1 minutt
Smerte vurdert ved VAS-skala umiddelbart etter koloskopi
1 minutt
smerte 15 minutter etter koloskopi
Tidsramme: 15 min
Smerte vurdert ved VAS-skala 15 minutter etter koloskopi
15 min
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 24 timer
noen komplikasjoner av screening koloskopi
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Etterforskere

  • Studieleder: Miroslaw Szura, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
  • Hovedetterforsker: Radoslaw Pach, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
  • Studiestol: Andrzej Matyja, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Cracow CO2 Trial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polypper

Kliniske studier på Koloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere