Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuldioxid under screening Usederet koloskopi

15. juni 2014 opdateret af: Radoslaw Pach, Jagiellonian University

Randomiseret klinisk forsøg til sammenligning af luft versus kuldioxid ved screening af usederet koloskopi.

Koloskopi er i øjeblikket den mest effektive procedure, der bruges til at opdage tyktarmskræft, især i de tidlige stadier. Der udføres screeningskoloskopier hos de symptomfrie patienter med risiko for familiær tyktarmskræft. Under koloskopi kan luft, der almindeligvis anvendes til at insufflere tarmen, blive tilbageholdt efter proceduren, hvilket forårsager smerte og ubehag for patienterne. En af de metoder, der bruges til at reducere smerte og ubehag, er insufflation af kuldioxid (CO2) i stedet for luft under koloskopi.

Formålet med undersøgelsen er evaluering af brugen af ​​kuldioxid insufflation under koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i 200 på hinanden følgende patienter, der gennemgår screening koloskopier for påvisning af tidlig tyktarmskræft. Undersøgelserne blev udført med Olympus 165 koloskoper af syv erfarne endoskoper, som hver især udførte omkring 2000 koloskopier alene. Patienterne blev tilfældigt fordelt til gruppe I og II med enten luft- eller kuldioxidinsufflation. Begge undersøgelsesgrupper blev matchet efter køn, alder, varighed af proceduren og BMI. Forfatterne sammenlignede for varigheden af ​​proceduren, coecal intubationstid, komplikationsfrekvens, pulsfrekvens umiddelbart efter proceduren, 15 minutter efter og subjektiv smerteevaluering på en visuel analog skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Cracow, Malopolska, Polen, 31-501
        • 1st Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Jagiellonian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50 år og mere
  • ingen tidligere tyktarmsoperationer
  • ingen tidligere koloskopi
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere koloskopi
  • tidligere tyktarmsoperationer/polypektomier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carbondioxid
Patienter insufflerede med kuldioxid under screening af koloskopi
Procedure: Koloskopi
Screening koloskopi
Andre navne:
  • Endoskopi
  • Fleksibel endoskopi
Aktiv komparator: Luft
Patienter insufflerede med luft under screening koloskopi
Procedure: Koloskopi
Screening koloskopi
Andre navne:
  • Endoskopi
  • Fleksibel endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurens varighed
Tidsramme: 1 time
Tid fra introduktion af et koloskop til fjernelse af koloskopet.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
coecal intubationstid
Tidsramme: 1 time
Tid fra introduktion af et koloskop til intubation af coecumo
1 time
smerte umiddelbart efter proceduren
Tidsramme: 1 min
Smerter vurderet ved VAS-skala umiddelbart efter koloskopi
1 min
smerte 15 minutter efter koloskopi
Tidsramme: 15 min
Smerter vurderet ved VAS-skala 15 minutter efter koloskopi
15 min
komplikationsrate
Tidsramme: 24 timer
enhver komplikation af screening koloskopi
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Studieleder: Miroslaw Szura, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
  • Ledende efterforsker: Radoslaw Pach, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
  • Studiestol: Andrzej Matyja, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cracow CO2 Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypper

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner