Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szén-dioxid szűrés közben Nem szedált kolonoszkópia

2014. június 15. frissítette: Radoslaw Pach, Jagiellonian University

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a levegő és a szén-dioxid összehasonlítására az altató nélküli kolonoszkópia szűrésében.

A kolonoszkópia jelenleg a leghatékonyabb eljárás a vastagbélrák kimutatására, különösen a korai stádiumban. Szűrő kolonoszkópiát végeznek azoknál a tünetmentes betegeknél, akiknél fennáll a családi vastagbélrák kockázata. A kolonoszkópia során a bél befújására használt levegő a beavatkozás után visszamaradhat, fájdalmat és kényelmetlenséget okozva a betegeknek. A fájdalom és kényelmetlenség csökkentésének egyik módszere a szén-dioxid (CO2) befújása a levegő helyett a kolonoszkópia során.

A tanulmány célja a szén-dioxid befúvás kolonoszkópia során történő alkalmazásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 200, a korai vastagbélrák kimutatására szolgáló kolonoszkópiás szűrővizsgálaton átesett, egymást követő betegen végezték. A vizsgálatokat Olympus 165 kolonoszkóppal hét tapasztalt endoszkópos végezte, akik mindegyike körülbelül 2000 kolonoszkópiát végzett egyedül. A betegeket véletlenszerűen besorolták az I. és II. csoportba levegő- vagy szén-dioxid befúvással. Mindkét vizsgálati csoportot nem, életkor, az eljárás időtartama és a BMI alapján egyeztették. A szerzők összehasonlították az eljárás időtartamát, a coekális intubációs időt, a szövődmények gyakoriságát, a pulzusszámot közvetlenül a beavatkozás után, 15 perccel azután, valamint a szubjektív fájdalomértékelést vizuális analóg skálán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Malopolska
      • Cracow, Malopolska, Lengyelország, 31-501
        • 1st Department of General, Oncological and Gastrointestinal Surgery, Jagiellonian University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves és idősebb korban
  • korábban nem végeztek vastagbélműtétet
  • nincs korábbi kolonoszkópia
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • korábbi kolonoszkópia
  • korábbi vastagbélműtétek/polipektómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szén-dioxid
A szűrő kolonoszkópia során szén-dioxiddal befújt betegek
Eljárás: Kolonoszkópia
Szűrő kolonoszkópia
Más nevek:
  • Endoszkópia
  • Rugalmas endoszkópia
Aktív összehasonlító: Levegő
A szűrő kolonoszkópia során levegővel befújt betegek
Eljárás: Kolonoszkópia
Szűrő kolonoszkópia
Más nevek:
  • Endoszkópia
  • Rugalmas endoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az eljárás időtartama
Időkeret: 1 óra
A kolonoszkóp bevezetésétől a kolonoszkóp eltávolításáig eltelt idő.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
coecalis intubációs idő
Időkeret: 1 óra
A kolonoszkóp bevezetésétől a coecumo intubálásáig eltelt idő
1 óra
fájdalom közvetlenül az eljárás után
Időkeret: 1 perc
A fájdalom VAS skálával értékelve közvetlenül a kolonoszkópia után
1 perc
fájdalom 15 perccel a kolonoszkópia után
Időkeret: 15 perc
A fájdalmat VAS skálával értékelték 15 perccel a kolonoszkópia után
15 perc
szövődmények aránya
Időkeret: 24 óra
a szűrő kolonoszkópia bármilyen komplikációja
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Miroslaw Szura, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
  • Kutatásvezető: Radoslaw Pach, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University
  • Tanulmányi szék: Andrzej Matyja, MD PhD, I Dept of General, Oncological and GI Surgery Jagiellonian University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cracow CO2 Trial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolonoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel