应对行为和情感技能（基础）公开试验 (BASIC)
2015年4月15日 更新者：John R. Weisz, PhD, ABPP、Judge Baker Children's Center
应对中的行为和情感技能：适应实践的儿童心理治疗
该项目的总体目标是开发和评估一种简短的、便于实践的儿童心理治疗方法的可行性，该方法名为“应对行为和情感技能”(BASIC)，旨在用作迈向循证实践的第一步临床服务环境中的从业人员。
研究概览
详细说明
研究人员寻求制定一种治疗方案，该方案整合了五项核心干预原则，这些原则对于青少年抑郁、焦虑和破坏性行为问题的循证治疗是常见的。
该协议将设计用于从业者在日常社区实践环境中的实施。
由于许多针对青少年障碍的经验支持疗法仅针对一个损伤区域，因此它们可能不适合社区诊所，因为 (a) 大多数从业者治疗一系列障碍，而不是只专注于一种障碍，(b) 大多数转诊的青少年存在多种疾病，以及 (c) 在一次护理期间，许多青少年的优先问题和治疗需求可能会发生变化。
此外，由于许多循证治疗是在研究环境中开发的，因此它们的设计方式可能并不适合社区环境中的一线治疗师。
研究人员希望通过将社区从业者的观点纳入协议的开发和设计，来降低将治疗转化为社区实践的难度。
通过结合专家治疗开发人员的反馈，研究人员希望确保 BASIC 不仅对用户有吸引力，而且与多年来通过治疗研究所学到的知识保持一致。
最后，该试验将提供初步证据，证明这一简短的循证治疗“第一课”是否有益于患有抑郁症、焦虑症和破坏性行为问题的青少年——这三个群体在青少年转诊中占很大比例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02120
- Judge Baker Children's Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-15岁青少年
- 青少年将符合广泛焦虑症领域中一种或多种目标障碍的诊断标准（包括广泛性焦虑症、分离焦虑症、社交恐惧症、强迫症、特定恐惧症、恐慌症、未另行说明的焦虑症、适应障碍焦虑）、抑郁症（包括重度抑郁症、心境恶劣障碍、轻度抑郁症、未特指的抑郁症、伴有抑郁情绪的适应障碍）和品行（对立违抗性障碍、品行障碍、未特指的破坏性行为障碍、伴有障碍的适应障碍行为）。
排除标准：
- 患有原发性多动症的青少年
- 患有发育障碍的青少年
- 有妄想和幻觉等思维障碍症状的青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：基础治疗
作为一项公开试验，本研究的所有参与者都将接受 BASIC 治疗。
|
研究人员寻求制定一种治疗方案，该方案整合了五项核心干预原则，这些原则对于青少年抑郁、焦虑和破坏性行为问题的循证治疗是常见的。
该协议将设计用于从业者在日常社区实践环境中的实施。
BASIC 协议将包括 (a) 治疗师手册，指导使用五种 BASIC 技能 [信念修复、行动、解决问题、激励和平静]； (b) 儿童和家长材料，以促进学习技能、课内练习和课外使用； (c) 决策树来指导判断使用哪些技能以及何时转换技能或治疗重点。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后诊断状态相对于基线的变化：学龄儿童情感障碍和精神分裂症时间表 - 现在和终生版本 (K-SADS-PL)
大体时间：紧接着治疗疗程前后，预计平均持续 7 个月
|
K-SADS-PL（Puig-Antich & Chambers，1983 年；Kaufman 等人，1997 年）是一种半结构式诊断访谈，旨在用于 6 至 18 岁的青少年。
K-SADS-PL 将用于诊断 DSM-IV 疾病，并被发现具有可接受的重测信度 (κs = .60
- 1.00)，评分者间信度 (κs = .60
- 1.00) 和内部一致性 (αs = .68
- .84)，并区分有障碍和无障碍的儿童（Ambrosini，2000 年；Kaufman 等，1997 年；Lewinsohn 等，1994 年）。
|
紧接着治疗疗程前后，预计平均持续 7 个月
|
|
治疗后儿童/青少年问题区域相对于基线的变化：儿童行为检查表——问题部分 (CBCL)
大体时间：紧接着治疗疗程前后，预计平均持续 7 个月
|
CBCL 获得看护者关于 118 个儿童/青少年问题的报告，每个问题都按 0-1-2 等级进行评分。
CBCL 是一种广泛使用的心理测量方法，具有完善的规范（Achenbach，2001 年），它为八种窄带综合症量表（焦虑抑郁、孤僻抑郁、躯体不适、注意力问题、思想问题、社会问题、攻击行为和违反规则行为），两个宽带二阶综合症量表（内化和外化），以及一个总体问题量表。
|
紧接着治疗疗程前后，预计平均持续 7 个月
|
|
治疗后儿童/青少年问题区域相对于基线的变化：青少年自我报告表——问题部分 (YSR)
大体时间：紧接着治疗疗程前后，预计平均持续 7 个月
|
YSR 是一个 118 项评估症状的广泛临床意义，与家长报告 CBCL 的内容有很大重叠。
YSR 适用于 11 岁及以上的儿童，但项目措辞非常简单，来自诊所转诊儿童的数据（Yeh 和 Weisz，2001 年）表明，该测量在 7-10 岁儿童和青少年中的心理测量表现一样好11-17岁；这表明 YSR 可能适用于当前样本中所有年龄段的青少年。
|
紧接着治疗疗程前后，预计平均持续 7 个月
|
|
治疗期间和治疗后儿童/青少年问题区域相对于基线的变化：简要问题清单（BPC；Chorpita、Reise、Weisz 等人，2010 年）
大体时间：将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
BPC 是一份包含 12 个项目的调查问卷，有父母版本和青少年版本，旨在提供简短、易于管理、临床相关且心理测量学上合理的症状和问题测量。
此测量的项目是使用项目反应理论和应用于 CBCL 和 YSR 的因素分析开发的，并询问上周内化和外化问题的症状。
BPC 的内部一致性介于 0.70 到 0.83 之间。
重测信度也很好，Cronbach 的 alpha 在 0.72 到 .79 的范围内。
|
将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
|
治疗期间和治疗后目标问题相对于基线的变化：每周目标问题报告（TPR；STEPs 团队，2008 年）
大体时间：将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
TPR 跟踪护理人员和儿童在治疗开始时确定的目标问题的变化轨迹。
在初步评估中，照顾者和孩子分别被要求确定“您/您的孩子最需要帮助的问题”。
然后在每周电话中对排名靠前的 3 个问题的严重程度进行评级。
事实证明，TPR 评级对随时间的变化很敏感，并且对不同的治疗方式也有所不同；此外，TPR 是一个对消费者敏感的治疗反应指数，反映了看护者和儿童寻求帮助的担忧。
|
将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
|
治疗过程中临床整体印象相对于基线的变化：临床整体印象改善 (CGI-I) 量表（Guy，1970）。
大体时间：将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
CGI-I 是一个由从业者每周完成的 7 分制量表，表明他们相对于基线严重程度对客户改进的评级。
CGI-I 已被用作治疗反应的衡量标准，用于测试 CBT 治疗焦虑症、CBT 治疗抑郁症和行为护理人员培训治疗 ADHD 儿童的破坏性行为。
CGI-I 已证明临床医生和盲人评估员对儿童对治疗的反应进行评级时可以接受的收敛效度。
|
将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童和青少年服务 - 家长访谈（SCAPI；Jensen 等人，2004 年）
大体时间：将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
SCAPI 是对父母进行的一次访谈，以评估儿童在初级保健、专业心理健康和其他环境中的服务使用情况。
它分两部分进行管理。
在第 I 部分中，父母被问及孩子接受的精神药物。
在第二部分，父母被要求记录孩子最近去看医生的情况。
重测 κ 值的范围从 0.49 到 1.00，所有服务的总体 κ 值为 0.97。
|
将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
|
儿童和青少年服务评估 - 治疗和辅助服务使用量表（SACA；Horwitz 等人，2001 年）
大体时间：将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
SACA 是针对家长的标准化访谈，收集有关广泛范围（包括门诊、住院和校内）使用心理健康服务的信息。
SACA 信度和效度数据有据可查。
|
将在整个治疗过程中跟踪参与者，预计平均 7 个月
|
|
儿童治疗联盟量表（TASC；Shirk & Saiz，1992）
大体时间：在参加者的治疗过程之后，预计平均持续 7 个月
|
TASC 评估青少年与其治疗师的工作联盟的质量。
最初设计用于检查住院环境中的青少年，9 项修订量表同时提供青少年报告表和家长报告表（父母报告他们的青少年与治疗师的关系）。
TASC 已证明足够的内部一致性，范围从 .72 到 .74。
|
在参加者的治疗过程之后，预计平均持续 7 个月
|
|
治疗过程观察编码系统联盟量表 (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
大体时间：在参加者的治疗过程之后，预计平均持续 7 个月
|
TPOCS-A 通过对记录的治疗过程的观察评级来评估儿童-临床医生和护理人员-临床医生的联盟。
TPOCS-A 源自联盟的问卷测量，调整可以用可观察行为表示的项目，既反映联盟也反映联盟的缺席。
基于社区门诊儿童和看护者会话的心理测量分析表明，儿童和看护者表格都具有良好的评估者间可靠性和内部一致性。
心理测量分析还发现，儿童和看护者的表格都可以预测治疗结果。
|
在参加者的治疗过程之后，预计平均持续 7 个月
|
|
亲子满意度量表（PCSS；Hawley、Weersing 和 Weisz，1998 年）
大体时间：在参加者的治疗过程之后，预计平均持续 7 个月
|
亲子满意度量表由 8 项家长措施和 8 项儿童措施组成，评估孩子对他或她接受的治疗的满意度以及父母对孩子治疗的满意度。
|
在参加者的治疗过程之后，预计平均持续 7 个月
|
|
治疗师满意度量表（TSI；Addis & Krasnow's，2000）
大体时间：在临床医生参与研究后，预计将持续 18 个月
|
TSI 是一个包含 16 个项目的治疗师报告测量，源自 Addis & Krasnow (2000) 关于治疗师对手动治疗态度的报告。
这些项目包括治疗师是否喜欢他们使用的治疗方法，他们是否认为该方法有效，他们是否认为它允许他们个性化治疗以满足客户的需求，以及该方法是否适合他们最常看到的儿童类型.
|
在临床医生参与研究后，预计将持续 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John R Weisz, Ph.D., ABPP、Department of Psychology, Harvard University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月28日
首次发布 (估计)
2011年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.