Teste Aberto de Habilidades Comportamentais e Afetivas em Coping (BASIC) (BASIC)
15 de abril de 2015 atualizado por: John R. Weisz, PhD, ABPP, Judge Baker Children's Center
Habilidades comportamentais e afetivas no enfrentamento: psicoterapia infantil adaptada à prática
O objetivo geral do projeto é desenvolver e avaliar a viabilidade de uma abordagem breve e prática de psicoterapia para crianças, intitulada Habilidades Comportamentais e Afetivas em Coping (BASIC) e projetada para ser usada como um primeiro passo em direção à prática baseada em evidências por profissionais em ambientes de serviços clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores buscam desenvolver um protocolo de tratamento que integre cinco princípios centrais de intervenção que são comuns a tratamentos baseados em evidências para depressão, ansiedade e problemas de comportamento disruptivo em jovens.
O protocolo será projetado para implementação em ambientes de prática diária da comunidade pelos profissionais.
Como muitos tratamentos com suporte empírico para distúrbios juvenis abordam apenas uma área de deficiência, eles podem não ser ideais para clínicas comunitárias, onde (a) a maioria dos médicos trata uma variedade de distúrbios em vez de se especializar em apenas um, (b) a maioria dos jovens encaminhados apresentam vários transtornos e (c) problemas prioritários e necessidades de tratamento podem mudar para muitos jovens durante um episódio de atendimento.
Além disso, como muitos tratamentos baseados em evidências foram desenvolvidos em ambientes de pesquisa, eles podem não ser projetados de maneira ideal para terapeutas de linha de frente em ambientes comunitários.
Os investigadores esperam reduzir a dificuldade de transportar tratamentos para a prática comunitária, incorporando as perspectivas dos profissionais comunitários no desenvolvimento e desenho do protocolo.
Ao incorporar o feedback dos desenvolvedores de tratamentos especializados, os investigadores esperam garantir que o BASIC não seja apenas atraente para os usuários, mas também consistente com o que foi aprendido por meio da pesquisa de tratamento ao longo dos anos.
Por fim, o estudo fornecerá evidências preliminares sobre se esse breve "primeiro curso" de tratamento baseado em evidências é benéfico para jovens com depressão, ansiedade e problemas de comportamento disruptivo - três grupos que respondem por uma grande porcentagem de encaminhamentos de jovens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Judge Baker Children's Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jovens de 8 a 15 anos
- O jovem atenderá aos critérios diagnósticos para um ou mais transtornos alvo nas amplas áreas de ansiedade (incluindo Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Ansiedade de Separação, Fobia Social, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Fobia Específica, Transtorno de Pânico, Transtorno de Ansiedade Sem Outra Especificação, Transtorno de Ajustamento com Ansiedade), depressão (incluindo Transtorno Depressivo Maior, Transtorno Distímico, Depressão Menor, Transtorno Depressivo Sem Outra Especificação, Transtorno de Ajustamento com Humor Deprimido) e conduta (Transtorno Opositivo Desafiador, Transtorno de Conduta, Transtorno do Comportamento Disruptivo Sem Outra Especificação, Transtorno de Ajustamento com Perturbação De conduta).
Critério de exclusão:
- Jovens com TDAH primário
- Jovens com transtornos do desenvolvimento
- Jovens com sintomas de um distúrbio do pensamento, incluindo delírios e alucinações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Tratamento BÁSICO
Como um ensaio aberto, todos os participantes deste estudo receberão o tratamento BASIC.
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O investigador procura desenvolver um protocolo de tratamento que integre cinco princípios centrais de intervenção que são comuns a tratamentos baseados em evidências para depressão, ansiedade e problemas de comportamento disruptivo em jovens.
O protocolo será projetado para implementação em ambientes de prática diária da comunidade pelos profissionais.
O protocolo BÁSICO incluirá (a) um manual do terapeuta orientando o uso de cinco habilidades BÁSICAS [Reparação de Crenças, Ação, Resolução de Problemas, Incentivos e Acalmamento]; (b) materiais para pais e filhos para facilitar o aprendizado de habilidades, praticando-as na sessão e usando-as fora das sessões; e (c) uma árvore de decisão para guiar julgamentos sobre quais habilidades usar e quando mudar habilidades ou foco de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no status diagnóstico no pós-tratamento: Programação para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para Crianças em Idade Escolar - Versão Presente e Vitalícia (K-SADS-PL)
Prazo: Imediatamente antes e depois do curso de tratamento, que deve durar em média 7 meses
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O K-SADS-PL (Puig-Antich & Chambers, 1983; Kaufman et al., 1997) é uma entrevista de diagnóstico semiestruturada projetada para ser usada em jovens de 6 a 18 anos.
O K-SADS-PL será usado para diagnosticar distúrbios do DSM-IV e tem confiabilidade teste-reteste aceitável (κs = 0,60
- 1,00), confiabilidade entre avaliadores (κs = 0,60
- 1,00) e consistência interna (αs = 0,68
- 0,84), e para discriminar entre crianças com e sem distúrbios (Ambrosini, 2000; Kaufman et al., 1997; Lewinsohn, et al., 1994).
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Imediatamente antes e depois do curso de tratamento, que deve durar em média 7 meses
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Mudança da linha de base nas áreas problemáticas da criança/adolescente no pós-tratamento: Lista de Verificação do Comportamento Infantil -- Parte do Problema (CBCL)
Prazo: Imediatamente antes e depois do curso de tratamento, que deve durar em média 7 meses
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O CBCL obtém relatórios de cuidadores sobre 118 problemas de crianças/adolescentes, cada um classificado em uma escala de 0-1-2.
O CBCL é uma medida amplamente usada e psicometricamente sólida com normas bem desenvolvidas (Achenbach, 2001) e produz escores T para oito escalas de síndrome de banda estreita (ansioso-deprimido, retraído-deprimido, queixas somáticas, problemas de atenção, Problemas de pensamento, problemas sociais, comportamento agressivo e comportamento de quebra de regras), duas escalas de síndrome de segunda ordem de banda larga (internalização e externalização) e uma escala de problemas totais.
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Imediatamente antes e depois do curso de tratamento, que deve durar em média 7 meses
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Mudança da linha de base nas áreas problemáticas da criança/adolescente no pós-tratamento: Formulário de auto-relato para jovens -- Parte do problema (YSR)
Prazo: Imediatamente antes e depois do curso de tratamento, que deve durar em média 7 meses
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O YSR é um questionário de 118 itens que avalia os sintomas em uma ampla gama de significado clínico, sobrepondo-se fortemente ao conteúdo do CBCL do relatório dos pais.
O YSR é padronizado para crianças de 11 anos ou mais, mas a redação dos itens é bastante simples, e dados de crianças encaminhadas para clínicas (Yeh & Weisz, 2001) mostraram que a medida funciona tão bem psicometricamente para crianças de 7 a 10 anos quanto para jovens de 11 a 17 anos; isso sugere que o YSR pode ser adequadamente empregado com jovens em toda a faixa etária da amostra atual.
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Imediatamente antes e depois do curso de tratamento, que deve durar em média 7 meses
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Mudança da linha de base nas áreas problemáticas da criança/adolescente durante o tratamento e no pós-tratamento: Lista de Verificação Breve do Problema (BPC; Chorpita, Reise, Weisz, et al. 2010)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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O BPC é um questionário de 12 itens que tem versões para pais e jovens projetadas para fornecer uma medida breve, de fácil administração, clinicamente relevante e psicometricamente sólida de sintomas e problemas.
Os itens para esta medida foram desenvolvidos usando a teoria de resposta ao item e análise fatorial aplicada ao CBCL e YSR e perguntam sobre sintomas de problemas de internalização e externalização na última semana.
A consistência interna para o BPC variou de 0,70 a 0,83.
A confiabilidade teste-reteste também foi boa, com alfa de Cronbach caindo na faixa de 0,72 a 0,79.
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Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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Mudança da linha de base no problema-alvo durante o tratamento e no pós-tratamento: Relatório semanal do problema-alvo (TPR; STEPs Team, 2008)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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O TPR rastreia trajetórias de mudança nos problemas-alvo identificados por cuidadores e crianças no início do tratamento.
Na avaliação inicial, o cuidador e a criança são solicitados separadamente a identificar os "problemas para os quais você/seu filho mais precisa de ajuda".
Os 3 problemas mais bem classificados são então avaliados quanto à gravidade em ligações telefônicas semanais.
As classificações de TPR demonstraram ser sensíveis a mudanças ao longo do tempo e de maneiras que diferem para diferentes tratamentos; além disso, o TPR é um índice de resposta ao tratamento sensível ao consumidor, refletindo as preocupações para as quais o cuidador e a criança procuraram ajuda.
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Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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Mudança da linha de base na impressão clínica global durante o curso do tratamento: Escala de Melhoria da Impressão Clínica Global (CGI-I) (Guy, 1970).
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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O CGI-I é uma escala de 7 pontos a ser preenchida pelos profissionais a cada semana, indicando sua classificação de melhora do cliente em relação à gravidade da linha de base.
O CGI-I tem sido usado como uma medida de resposta ao tratamento em estudos que testam TCC para transtornos de ansiedade, TCC para depressão e Treinamento de Cuidador Comportamental para comportamento disruptivo em crianças com TDAH.
O CGI-I demonstrou validade convergente aceitável entre clínicos e avaliadores cegos avaliando a resposta das crianças ao tratamento.
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Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Serviços para Crianças e Adolescentes - Entrevista aos Pais (SCAPI; Jensen et al., 2004)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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O SCAPI é uma entrevista administrada aos pais para avaliar o uso de serviços infantis em cuidados primários, saúde mental especializada e outros ambientes.
É administrado em duas partes.
Na Parte I, os pais são questionados sobre os medicamentos psicotrópicos que a criança recebe.
Na Parte II, os pais são solicitados a documentar todas as visitas recentes que a criança fez ao médico.
Os valores de teste-reteste κ variaram de 0,49 a 1,00, com um valor global de κ para todos os serviços de 0,97.
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Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes - Tratamento e Escalas de Uso de Serviços Auxiliares (SACA; Horwitz et al., 2001)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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O SACA é uma entrevista padronizada para pais que coleta informações sobre o uso de serviços de saúde mental em um amplo espectro (incluindo ambulatório, internação e escolar).
Os dados de confiabilidade e validade do SACA estão bem documentados.
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Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 7 meses
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Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC; Shirk & Saiz, 1992)
Prazo: Após o curso de tratamento do participante, que deve durar em média 7 meses
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O TASC avalia a qualidade da aliança de trabalho dos jovens com seus terapeutas.
Originalmente projetada para examinar jovens em ambientes de internação, a escala revisada de 9 itens vem em um formulário de relatório para jovens e um formulário para pais (pais relatando o relacionamento de seus filhos com o terapeuta).
O TASC demonstrou consistência interna adequada variando de 0,72 a 0,74.
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Após o curso de tratamento do participante, que deve durar em média 7 meses
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Escala de Aliança do Sistema de Codificação Observacional do Processo de Terapia (TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
Prazo: Após o curso de tratamento do participante, que deve durar em média 7 meses
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O TPOCS-A avalia a aliança criança-clínico e cuidador-clínico por meio de classificações observacionais de sessões de terapia gravadas.
O TPOCS-A foi derivado de medidas de aliança do questionário, adaptando itens que poderiam ser expressos em termos de comportamento observável, refletindo aliança ou sua ausência.
Análises psicométricas baseadas em sessões de crianças e cuidadores em ambulatórios comunitários mostraram que tanto as formas de crianças quanto de cuidadores têm boa confiabilidade entre avaliadores e consistência interna.
As análises psicométricas também descobriram que as formas da criança e do cuidador previram o resultado do tratamento.
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Após o curso de tratamento do participante, que deve durar em média 7 meses
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Escalas de satisfação de pais e filhos (PCSS; Hawley, Weersing e Weisz, 1998)
Prazo: Após o curso de tratamento do participante, que deve durar em média 7 meses
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As Escalas de Satisfação dos Pais e Filhos consistem em uma medida de 8 itens para os pais e uma medida de 8 itens para os filhos que avaliam a satisfação da criança com o tratamento que recebeu, bem como a satisfação dos pais com o tratamento de seus filhos.
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Após o curso de tratamento do participante, que deve durar em média 7 meses
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Inventário de Satisfação do Terapeuta (TSI; Addis & Krasnow's, 2000)
Prazo: Após a participação do clínico no estudo, previsto para durar 18 meses
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O TSI é uma medida de relatório do terapeuta de 16 itens derivada do relatório de Addis & Krasnow (2000) sobre as atitudes do terapeuta em relação aos tratamentos manualizados.
Os itens abrangem se os terapeutas gostaram da abordagem de tratamento que usaram, se perceberam que a abordagem foi eficaz, se acreditam que lhes permitiu individualizar o tratamento para atender às necessidades do cliente e se a abordagem parece apropriada para os tipos de crianças que eles atendem com mais frequência. .
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Após a participação do clínico no estudo, previsto para durar 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John R Weisz, Ph.D., ABPP, Department of Psychology, Harvard University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH085963-03 (NIH)
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