肝硬化和棘红细胞增多症患者的维生素 E 补充剂

背景：

肝硬化可能因腹水、门体循环的存在而复杂化，最终可能会出血或引起肝性脑病。 肝硬化患者的实验室检查结果包括合成功能的改变以及血清胆红素的增加。 肝病还与血液学并发症和红细胞形态改变有关。 高达 70% 的肝硬化患者表现出贫血，并且在刺激细胞性贫血中血红蛋白水平可能降至 5 gr/L 以下。 血小板减少症、白细胞减少症和中性粒细胞减少症也很常见。 在肝硬化患者中，有棘细胞和棘细胞的报道。 棘红细胞，也称为刺细胞，是覆盖有尖刺状突起的大红细胞，与严重的溶血性贫血有关。 在晚期肝硬化中，棘红细胞可能占红细胞的 20% 至 30%。 棘细胞的尖状形态是由异常的表面积与体积比和改变的膜脂组成引起的。 红细胞膜的这些变化使细胞更容易被破坏和溶血。 肝硬化中刺细胞的真实发生率尚不清楚，但可能会减少 45%，通常发生在晚期肝硬化患者中。刺细胞的存在通常预示着较低的存活率。 肝脏是一个非常容易受到氧化相关细胞损伤的器官，肝硬化中的低抗氧化剂（如维生素 E）参与细胞膜改变。 维生素 E 是一种抗氧化化合物，是生物膜的组成部分，有助于维持脂质双层的完整性。 维生素 E 缺乏会导致红细胞溶血，补充维生素 E 可改善红细胞溶血。Tocofersolan (Vedrop) 是 α-生育酚的水溶性衍生物，因此是一种可口服的维生素 E 来源。维生素 E 补充剂在肝脏中似乎是安全的疾病并在 NASH 中提供组织学益处。

目的和终点 I. 确定 tocofersolan 对成年肝硬化和维生素 E 缺乏症患者红细胞膜脂质成分的影响 II。 确定维生素 E 对贫血、溶血和棘红细胞增多症的影响；脂质过氧化和氧化应激； 700 毫克/天的 4 周治疗的安全性

时长：选拔期：1周；积极治疗：4周；随访期。 3周。 评估时间点：基线和治疗 4 周后 方法/设计：27 名患者的 II 期试验，单臂研究