治疗中病毒学反应对慢性丙型肝炎持续病毒学反应的预测价值

连续 297 名在北京地坛医院住院或门诊治疗的慢性丙型肝炎患者符合研究条件。 慢性丙型肝炎的诊断基于通过第三代微粒化学发光法检测抗-HCV 抗体（抗-HCV）和通过逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测法检测 HCV RNA。 要求患者有至少 6 个月的 HCV 感染证据。

患者接受聚乙二醇干扰素 alfa-2a (40KD)（Pegasys®；Roche，Basel，Switzerland）每周一次皮下注射 135 或 180 µg。

在初治患者中，治疗持续时间由 HCV 基因型和第 4、12 或 24 周时的治疗病毒学反应决定。 基因型 1 感染患者被分配完成 48~72 周的治疗，而那些对先前疗程没有反应的患者被分配完成总共 72 周的治疗。

剂量调整：如果患者在第 4 周未达到 RVR，并且没有出现不良事件，利巴韦林的每日剂量增加 200 mg 或 300 mg，对于开始治疗的患者在较低剂量的聚乙二醇干扰素α-2a（40KD）或常规干扰素α上，聚乙二醇干扰素α-2a（40KD）的剂量从135微克/周增加到180微克/周。 如果发生对症治疗无法改善的不良事件，聚乙二醇干扰素 alfa-2a (40KD) 的剂量从 180 µg/周减少到 135 µg/周，利巴韦林的剂量减少 200 mg/天或 300 mg/天.

在开始治疗前（第 0 周）、第 4、12 和 24 周、治疗结束时以及治疗完成后 24 周，使用市售的实时荧光定量 PCR 试剂盒进行了 HCV RNA 定量检测。 主要疗效终点是实现 SVR，定义为在 24 周未治疗的随访期结束时检测不到 HCV RNA。 第 4 周 (RVR) 和 12 周检测不到 HCV RNA（<500 拷贝/mL）的患者百分比是次要疗效终点。