Der prädiktive Wert der virologischen Reaktion während der Behandlung für eine anhaltende virologische Reaktion bei chronischer Hepatitis C

Für die Studie kamen 297 konsekutive Patienten mit chronischer Hepatitis C infrage, die im Beijing Ditan Hospital ins Krankenhaus eingeliefert oder ambulant behandelt wurden. Die Diagnose einer chronischen Hepatitis C basierte auf dem Nachweis von Anti-HCV-Antikörpern (Anti-HCV) durch einen Mikropartikel-Chemolumineszenztest der dritten Generation und von HCV-RNA durch einen Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR). Die Patienten mussten seit mindestens 6 Monaten Hinweise auf eine HCV-Infektion haben.

Die Patienten erhielten Peginterferon alfa-2a (40KD) (Pegasys®; Roche, Basel, Schweiz) 135 oder 180 µg einmal wöchentlich durch subkutane Injektion.

Bei therapienaiven Patienten wurde die Therapiedauer durch den HCV-Genotyp und das virologische Ansprechen während der Behandlung in Woche 4, 12 oder 24 bestimmt. Mit Genotyp 1 infizierte Patienten erhielten die Aufgabe, eine 48–72-wöchige Behandlung abzuschließen, und diejenigen, die auf eine frühere Therapie nicht angesprochen hatten, erhielten die Aufgabe, eine insgesamt 72-wöchige Behandlung abzuschließen.

Dosisanpassung: Für den Fall, dass ein Patient in Woche 4 keinen RVR erreichte und sofern bei ihm keine unerwünschten Ereignisse auftraten, wurde die Tagesdosis von Ribavirin um 200 mg oder 300 mg erhöht, und zwar bei Patienten, die mit der Behandlung begonnen hatten Bei der niedrigeren Dosierung von Peginterferon alfa-2a (40KD) oder herkömmlichem Interferon alfa wurde die Dosierung von Peginterferon alfa-2a (40KD) von 135 µg/Woche auf 180 µg/Woche erhöht. Bei unerwünschten Ereignissen, die durch eine symptomatische Behandlung nicht gebessert werden konnten, wurde die Dosis von Peginterferon alfa-2a (40KD) von 180 µg/Woche auf 135 µg/Woche und von Ribavirin um 200 mg/Tag oder 300 mg/Tag reduziert .

Quantitative HCV-RNA-Tests wurden vor Beginn der Behandlung (Woche 0), in Woche 4, 12 und 24 sowie am Ende der Behandlung und 24 Wochen nach Abschluss der Behandlung unter Verwendung eines im Handel erhältlichen quantitativen Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Kits durchgeführt. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Erreichen eines SVR, definiert als nicht nachweisbare HCV-RNA, am Ende einer 24-wöchigen unbehandelten Nachbeobachtungszeit. Der Prozentsatz der Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA (<500 Kopien/ml) in Woche 4 (RVR) und Woche 12 waren sekundäre Wirksamkeitsendpunkte.