Il valore predittivo della risposta virologica durante il trattamento per una risposta virologica sostenuta nell'epatite cronica C

297 pazienti consecutivi con epatite cronica C che sono stati ricoverati in ospedale o trattati come pazienti ambulatoriali presso l'ospedale Ditan di Pechino erano eleggibili per lo studio. La diagnosi di epatite cronica C era basata sul rilevamento di anticorpi anti-HCV (anti-HCV) mediante un test di chemioluminescenza di microparticelle di terza generazione e RNA dell'HCV mediante un test di reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa (RT-PCR). I pazienti dovevano avere evidenza di infezione da HCV per almeno 6 mesi.

i pazienti hanno ricevuto peginterferone alfa-2a (40KD) (Pegasys®; Roche, Basilea, Svizzera) 135 o 180 µg mediante iniezione sottocutanea una volta alla settimana.

Tra i pazienti naive al trattamento, la durata della terapia è stata determinata dal genotipo HCV e dalla risposta virologica durante il trattamento alla settimana 4, 12 o 24. I pazienti con infezione da genotipo 1 sono stati assegnati a completare un trattamento di 48 ~ 72 settimane e quelli che non avevano risposto a un precedente ciclo di terapia sono stati assegnati a completare un totale di 72 settimane di trattamento.

Aggiustamento della dose: nel caso in cui un paziente non raggiungesse una RVR alla settimana 4 e a condizione che non presentasse eventi avversi, il dosaggio giornaliero di ribavirina è stato aumentato di 200 mg o 300 mg e, nel caso di coloro che hanno iniziato il trattamento con il dosaggio più basso di peginterferone alfa-2a (40KD) o interferone alfa convenzionale, il dosaggio di peginterferone alfa-2a (40KD) è stato aumentato da 135 µg/settimana a 180 µg/settimana. In caso di eventi avversi che non potevano essere migliorati con il trattamento sintomatico, la dose di peginterferone alfa-2a (40KD) è stata ridotta da 180 µg/settimana a 135 µg/settimana e quella di ribavirina di 200 mg/die o 300 mg/die .

Il test quantitativo dell'RNA dell'HCV è stato eseguito prima di iniziare il trattamento (settimana 0), alla settimana 4, 12 e 24 e alla fine del trattamento e 24 settimane dopo il completamento del trattamento utilizzando un kit di PCR quantitativa per fluorescenza in tempo reale disponibile in commercio. L'endpoint primario di efficacia era il raggiungimento della SVR definita come RNA dell'HCV non rilevabile al termine di un periodo di follow-up non trattato di 24 settimane. La percentuale di pazienti con HCV RNA non rilevabile (<500 copie/mL) alla settimana 4 (RVR) e 12 erano endpoint secondari di efficacia.