De voorspellende waarde van virologische respons tijdens behandeling voor aanhoudende virologische respons bij chronische hepatitis C

297 opeenvolgende patiënten met chronische hepatitis C die in het ziekenhuis werden opgenomen of poliklinisch werden behandeld in het Beijing Ditan Hospital kwamen in aanmerking voor de studie. De diagnose van chronische hepatitis C was gebaseerd op de detectie van anti-HCV-antilichamen (anti-HCV) door een chemoluminescentietest op microdeeltjes van de derde generatie en HCV-RNA door een reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR)-test. Patiënten moesten gedurende ten minste 6 maanden bewijs van een HCV-infectie hebben.

patiënten kregen eenmaal per week peginterferon alfa-2a (40KD) (Pegasys®; Roche, Basel, Zwitserland) 135 of 180 µg via subcutane injectie.

Bij niet eerder behandelde patiënten werd de duur van de behandeling bepaald door het HCV-genotype en de virologische respons tijdens de behandeling in week 4, 12 of 24. Genotype 1-geïnfecteerde patiënten kregen de opdracht om een ​​behandeling van 48-72 weken te voltooien, en degenen die niet hadden gereageerd op een eerdere therapiekuur, kregen de opdracht om in totaal 72 weken behandeling af te ronden.

Dosisaanpassing: In het geval dat een patiënt geen RVR bereikte in week 4 en op voorwaarde dat ze geen bijwerkingen ondervonden, werd de dagelijkse dosis ribavirine verhoogd met 200 mg of 300 mg, en in het geval van degenen die met de behandeling begonnen op de lagere dosering van peginterferon alfa-2a (40KD) of conventioneel interferon alfa, werd de dosering van peginterferon alfa-2a (40KD) verhoogd van 135 µg/week naar 180 µg/week. In het geval van bijwerkingen die niet konden worden verholpen met symptomatische behandeling, werd de dosis peginterferon alfa-2a (40KD) verlaagd van 180 µg/week naar 135 µg/week en die van ribavirine met 200 mg/dag of 300 mg/dag .

Kwantitatieve HCV-RNA-testen werden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling (week 0), in week 4, 12 en 24 en aan het einde van de behandeling en 24 weken na voltooiing van de behandeling met behulp van een in de handel verkrijgbare real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-kit. Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het bereiken van SVR gedefinieerd als niet-detecteerbaar HCV-RNA aan het einde van een onbehandelde follow-upperiode van 24 weken. Het percentage patiënten met niet-detecteerbaar HCV-RNA (<500 kopieën/ml) in week 4 (RVR) en week 12 waren secundaire werkzaamheidseindpunten.