El valor predictivo de la respuesta virológica durante el tratamiento para la respuesta virológica sostenida en la hepatitis C crónica

297 pacientes consecutivos con hepatitis C crónica que fueron ingresados ​​en el hospital o tratados como pacientes ambulatorios en el Hospital Ditan de Beijing fueron elegibles para el estudio. El diagnóstico de hepatitis C crónica se basó en la detección de anticuerpos anti-VHC (anti-VHC) mediante un ensayo de quimioluminiscencia de micropartículas de tercera generación y ARN del VHC mediante un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR). Los pacientes debían tener evidencia de infección por VHC durante al menos 6 meses.

los pacientes recibieron peginterferón alfa-2a (40KD) (Pegasys®; Roche, Basilea, Suiza) 135 o 180 µg por inyección subcutánea una vez a la semana.

Entre los pacientes sin tratamiento previo, la duración de la terapia se determinó por el genotipo del VHC y la respuesta virológica durante el tratamiento en la semana 4, 12 o 24. Los pacientes infectados con el genotipo 1 fueron asignados para completar un tratamiento de 48 a 72 semanas, y aquellos que no habían respondido a un curso de terapia anterior fueron asignados para completar un total de 72 semanas de tratamiento.

Ajuste de dosis: En el caso de que un paciente no consiguiera una RVR en la semana 4, y siempre que no estuviera experimentando efectos adversos, se aumentó la dosis diaria de ribavirina en 200 mg o 300 mg, y en el caso de los que iniciaron tratamiento en la dosis más baja de peginterferón alfa-2a (40KD) o interferón alfa convencional, la dosis de peginterferón alfa-2a (40KD) se aumentó de 135 µg/semana a 180 µg/semana. En caso de acontecimientos adversos que no pudieran mejorarse con tratamiento sintomático, se redujo la dosis de peginterferón alfa-2a (40KD) de 180 µg/semana a 135 µg/semana y de ribavirina en 200 mg/día o 300 mg/día .

Las pruebas cuantitativas de ARN del VHC se realizaron antes de comenzar el tratamiento (semana 0), en las semanas 4, 12 y 24, y al final del tratamiento, y 24 semanas después de finalizar el tratamiento utilizando un kit de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real disponible en el mercado. El criterio principal de valoración de la eficacia fue el logro de la RVS definida como ARN del VHC indetectable al final de un período de seguimiento sin tratamiento de 24 semanas. El porcentaje de pacientes con ARN del VHC indetectable (<500 copias/mL) en la semana 4 (RVR) y 12 fueron criterios de valoración de eficacia secundarios.