O valor preditivo da resposta virológica durante o tratamento para resposta virológica sustentada na hepatite C crônica

297 pacientes consecutivos com hepatite C crônica que foram admitidos no hospital ou tratados como pacientes ambulatoriais no Beijing Ditan Hospital foram elegíveis para o estudo. O diagnóstico de hepatite C crônica baseou-se na detecção de anticorpos anti-HCV (anti-HCV) por um ensaio de quimioluminescência de micropartículas de terceira geração e RNA do HCV por um ensaio de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR). Os pacientes eram obrigados a ter evidência de infecção pelo HCV por pelo menos 6 meses.

os pacientes receberam peginterferon alfa-2a (40KD) (Pegasys®; Roche, Basel, Suíça) 135 ou 180 µg por injeção subcutânea uma vez por semana.

Entre os pacientes virgens de tratamento, a duração da terapia foi determinada pelo genótipo do VHC e a resposta virológica durante o tratamento na semana 4, 12 ou 24. Os pacientes infectados pelo genótipo 1 foram designados para completar 48 a 72 semanas de tratamento, e aqueles que não responderam a um curso anterior de terapia foram designados para completar um total de 72 semanas de tratamento.

Ajuste de dose: No caso de um paciente não atingir um RVR na semana 4 e desde que não apresentasse eventos adversos, a dose diária de ribavirina era aumentada em 200 mg ou 300 mg e, no caso daqueles que iniciavam o tratamento na dosagem mais baixa de peginterferon alfa-2a (40KD) ou interferon alfa convencional, a dosagem de peginterferon alfa-2a (40KD) foi aumentada de 135 µg/semana para 180 µg/semana. Em caso de eventos adversos que não puderam ser amenizados com tratamento sintomático, a dose de peginterferon alfa-2a (40KD) foi reduzida de 180 µg/semana para 135 µg/semana e de ribavirina em 200 mg/dia ou 300 mg/dia .

O teste quantitativo de RNA do HCV foi realizado antes do início do tratamento (semana 0), nas semanas 4, 12 e 24 e no final do tratamento e 24 semanas após a conclusão do tratamento usando um kit PCR quantitativo de fluorescência em tempo real disponível comercialmente. O desfecho primário de eficácia foi a obtenção de RVS definida como HCV RNA indetectável ao final de um período de acompanhamento de 24 semanas sem tratamento. A porcentagem de pacientes com HCV RNA indetectável (<500 cópias/mL) na semana 4 (RVR) e 12 foram desfechos secundários de eficácia.