만성 C형 간염에서 지속적인 바이러스학적 반응을 위한 치료 중 바이러스학적 반응의 예측적 가치

베이징 디탄 병원에서 병원에 입원했거나 외래 환자로 치료받은 만성 C형 간염 환자 297명이 이 연구에 참여했습니다. 만성 C형 간염의 진단은 3세대 미세입자 화학발광 분석법에 의한 항-HCV 항체(항-HCV) 검출과 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석법에 의한 HCV RNA 검출을 기반으로 합니다. 환자는 적어도 6개월 동안 HCV 감염의 증거가 있어야 했습니다.

환자들은 페그인터페론 알파-2a(40KD)(Pegasys®; Roche, Basel, Switzerland) 135 또는 180µg을 주 1회 피하 주사로 받았습니다.

치료 경험이 없는 환자 중 치료 기간은 4주, 12주 또는 24주에 HCV 유전자형과 치료 중 바이러스 반응에 따라 결정되었습니다. 유전자형 1형 감염 환자는 48~72주의 치료를 완료하도록 배정되었고, 이전 치료 과정에 반응하지 않은 환자는 총 72주의 치료를 완료하도록 배정되었습니다.

용량 조정: 환자가 4주차에 RVR에 도달하지 않고 부작용이 없는 경우 리바비린 1일 용량을 200mg 또는 300mg씩 증량하고, 치료를 시작한 환자의 경우 더 낮은 용량의 페그인터페론 알파-2a(40KD) 또는 기존 인터페론 알파에서 페그인터페론 알파-2a(40KD)의 용량은 135µg/주에서 180µg/주로 증가했습니다. 대증요법으로 개선되지 않는 이상반응의 경우 페그인터페론 알파-2a(40KD) 용량을 180μg/주에서 135μg/주로, 리바비린을 200mg/일 또는 300mg/일로 감량했다. .

정량적 HCV RNA 검사는 시중에서 구할 수 있는 실시간 형광 정량적 PCR 키트를 이용하여 치료 시작 전(0주), 4주, 12주, 24주, 치료 종료 및 치료 완료 후 24주에 시행하였다. 1차 유효성 종점은 치료되지 않은 24주 추적 관찰 기간의 끝에서 검출할 수 없는 HCV RNA로 정의된 SVR의 달성이었습니다. 4주차(RVR)에 검출할 수 없는 HCV RNA(<500 copies/mL)를 가진 환자의 비율과 12명이 이차 효능 종료점이었습니다.