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ABT-450 联合利托那韦和 ABT-267 和/或 ABT-333 联合和不联合利巴韦林治疗基因型 1 丙型肝炎病毒感染患者

2015年4月2日 更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)

一项评估 ABT-450 与利托那韦 (ABT-450/r) 与 ABT-267 和/或 ABT-333 联合使用和不使用利巴韦林的抗病毒活性、安全性和药代动力学的随机、开放标签、多中心研究 ( RBV）在患有基因型 1 慢性丙型肝炎病毒感染的初治和无反应受试者中持续 8、12 或 24 周

这是一项联合直接作用抗病毒药物 (DAA) 联合或不联合利巴韦林 (RBV) 治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 患者的研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一项评估实验药物 ABT-450、ABT-267（也称为 ombitasvir）、ABT-333（也称为达沙布韦）、利托那韦和利巴韦林在 HCV 参与者中的安全性和有效性的研究。 该研究将测试这些药物组合在长达 24 周的治疗中的安全性和效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

580

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Calgary、加拿大、T2N 4Z6
        • Site Reference ID/Investigator# 44084
      • Vancouver、加拿大、V5Z 1H2
        • Site Reference ID/Investigator# 43905
  • 德国
      • Berlin、德国、10969
        • Site Reference ID/Investigator# 59304
      • Berlin、德国、13353
        • Site Reference ID/Investigator# 59303
      • Frankfurt、德国、60590
        • Site Reference ID/Investigator# 46103
      • Hamburg、德国、20099
        • Site Reference ID/Investigator# 46106
      • Hannover、德国、30625
        • Site Reference ID/Investigator# 46102
      • Kiel、德国、24146
        • Site Reference ID/Investigator# 58922
      • Wuerzburg、德国、97080
        • Site Reference ID/Investigator# 46105
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1142
        • Site Reference ID/Investigator# 44847
  • 法国
      • Clichy、法国、92110
        • Site Reference ID/Investigator# 44755
      • Creteil、法国、94010
        • Site Reference ID/Investigator# 44758
      • Lyon、法国、69004
        • Site Reference ID/Investigator# 58884
      • Marseilles、法国、13285
        • Site Reference ID/Investigator# 58887
      • Montpellier - Cedex 5、法国、34295
        • Site Reference ID/Investigator# 58886
      • Paris、法国、75679
        • Site Reference ID/Investigator# 44754
      • Pessac、法国、33600
        • Site Reference ID/Investigator# 58889
      • Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
        • Site Reference ID/Investigator# 44760
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00927
        • Site Reference ID/Investigator# 43672
      • San Juan、波多黎各、00936-5067
        • Site Reference ID/Investigator# 43675
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚、5000
        • Site Reference ID/Investigator# 44850
      • Herston、澳大利亚、QLD 4029
        • Site Reference ID/Investigator# 44849
      • Kogarah、澳大利亚、2217
        • Site Reference ID/Investigator# 44852
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Site Reference ID/Investigator# 57583
      • Birmingham、Alabama、美国、35215
        • Site Reference ID/Investigator# 55530
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Site Reference ID/Investigator# 55385
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • Site Reference ID/Investigator# 55500
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Site Reference ID/Investigator# 55382
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93301
        • Site Reference ID/Investigator# 61042
      • Coronado、California、美国、92118
        • Site Reference ID/Investigator# 43651
      • Costa Mesa、California、美国、92626
        • Site Reference ID/Investigator# 43652
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Site Reference ID/Investigator# 59130
      • San Diego、California、美国、92123
        • Site Reference ID/Investigator# 43565
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Site Reference ID/Investigator# 43910
    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国、34209
        • Site Reference ID/Investigator# 43572
      • Fort Pierce、Florida、美国、34982
        • Site Reference ID/Investigator# 43584
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Site Reference ID/Investigator# 43917
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Site Reference ID/Investigator# 55384
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • Site Reference ID/Investigator# 44610
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • Site Reference ID/Investigator# 55531
      • Zephyrhills、Florida、美国、33542
        • Site Reference ID/Investigator# 55536
    • Georgia
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Site Reference ID/Investigator# 55540
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Site Reference ID/Investigator# 55527
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Site Reference ID/Investigator# 44621
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5121
        • Site Reference ID/Investigator# 43576
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、美国、42101
        • Site Reference ID/Investigator# 55383
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Site Reference ID/Investigator# 59124
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Site Reference ID/Investigator# 43568
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Site Reference ID/Investigator# 55901
      • Lutherville、Maryland、美国、21093
        • Site Reference ID/Investigator# 43588
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Site Reference ID/Investigator# 55534
      • Springfield、Massachusetts、美国、01105
        • Site Reference ID/Investigator# 43656
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0848
        • Site Reference ID/Investigator# 43655
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Site Reference ID/Investigator# 43913
    • Minnesota
      • St. Paul、Minnesota、美国、55114
        • Site Reference ID/Investigator# 43587
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39202
        • Site Reference ID/Investigator# 43661
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • Site Reference ID/Investigator# 43569
      • St. Louis、Missouri、美国、63104
        • Site Reference ID/Investigator# 44608
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
        • Site Reference ID/Investigator# 55526
    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Site Reference ID/Investigator# 43566
      • Monticello、New York、美国、12701
        • Site Reference ID/Investigator# 59133
      • New York、New York、美国、10016
        • Site Reference ID/Investigator# 43586
      • New York、New York、美国、10021
        • Site Reference ID/Investigator# 43573
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Site Reference ID/Investigator# 55532
      • Rochester、New York、美国、14625
        • Site Reference ID/Investigator# 55386
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Site Reference ID/Investigator# 55538
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28304
        • Site Reference ID/Investigator# 55522
      • Statesville、North Carolina、美国、28677
        • Site Reference ID/Investigator# 55542
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Site Reference ID/Investigator# 55533
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0595
        • Site Reference ID/Investigator# 43665
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Site Reference ID/Investigator# 43585
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Site Reference ID/Investigator# 55539
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
        • Site Reference ID/Investigator# 56622
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Site Reference ID/Investigator# 43592
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Site Reference ID/Investigator# 55723
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Site Reference ID/Investigator# 43659
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77005
        • Site Reference ID/Investigator# 59132
      • San Antonio、Texas、美国、78215
        • Site Reference ID/Investigator# 43577
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、美国、22003
        • Site Reference ID/Investigator# 43662
      • Newport News、Virginia、美国、23602
        • Site Reference ID/Investigator# 43666
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Site Reference ID/Investigator# 43574
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792-5124
        • Site Reference ID/Investigator# 43578
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Site Reference ID/Investigator# 55387
  • 英国
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • Site Reference ID/Investigator# 57545
      • London、英国、E1 1BB
        • Site Reference ID/Investigator# 59262
      • London、英国、NW3 2QG
        • Site Reference ID/Investigator# 57547
      • London、英国、SE5 9RS
        • Site Reference ID/Investigator# 58811
      • Nottingham、英国、NG7 2UH
        • Site Reference ID/Investigator# 57882
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • Site Reference ID/Investigator# 57543
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Site Reference ID/Investigator# 46485
      • Barcelona、西班牙、08028
        • Site Reference ID/Investigator# 45363
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Site Reference ID/Investigator# 45668
      • Madrid、西班牙、28034
        • Site Reference ID/Investigator# 46484
      • Madrid、西班牙、28046
        • Site Reference ID/Investigator# 45667
      • Majadahonda (Madrid)、西班牙、28220
        • Site Reference ID/Investigator# 45671
      • Seville、西班牙、41014
        • Site Reference ID/Investigator# 46583
      • Valencia、西班牙、46014
        • Site Reference ID/Investigator# 45405

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女18-70岁，含
  • 女性必须绝经超过 2 年或手术绝育或实行特定形式的节育
  • 慢性丙型肝炎病毒 (HCV)，基因型 1 感染
  • 对聚乙二醇干扰素 (pegIFN) 和利巴韦林（至少 12 周的治疗，并且在第 12 周时未达到 2 log10 HCV RNA 减少）的治疗初治或无反应者
  • 无肝硬化证据

排除标准：

  • 以 HCV 以外的任何原因为主要原因的严重肝病
  • 乙型肝炎表面抗原和抗人类免疫缺陷病毒抗体阳性
  • 药物和酒精筛查呈阳性
  • 对任何药物显着敏感
  • 给药后 1 个月内使用禁忌或禁用药物
  • 实验室检查异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组
未接受过治疗的参与者接受了每天一次的 ABT-450 150 毫克和利托那韦 100 毫克、每天一次的 ABT-267 25 毫克、每天两次的 ABT-333 400 毫克以及按体重给药的利巴韦林，每天两次，持续 8 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：B组
未接受过治疗的参与者接受 ABT-450 150 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-333 400 mg 每天两次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 12 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：C组
未接受过治疗的参与者接受 ABT-450 100 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 12 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：D组
未接受过治疗的参与者接受 ABT-450 200 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 12 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：E组
未接受过治疗的参与者接受 ABT-450 150 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，ABT-333 400 mg 每天两次，持续 12 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：F组
未接受过治疗的参与者接受了每天一次的 ABT-450 100 毫克和利托那韦 100 毫克、每天一次的 ABT-267 25 毫克、每天两次的 ABT-333 400 毫克以及按体重给药的利巴韦林，每天两次，持续 12 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：G组
未接受过治疗的参与者接受了每天一次的 ABT-450 150 毫克和利托那韦 100 毫克、每天一次的 ABT-267 25 毫克、每天两次的 ABT-333 400 毫克以及按体重给药的利巴韦林，每天两次，持续 12 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：H组
未接受过治疗的参与者接受 ABT-450 100 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次、ABT-267 25 mg 每天一次、ABT-333 400 mg 每天两次，以及利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 24 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：第一组
未接受过治疗的参与者接受 ABT-450 150 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，ABT-333 400 mg 每天两次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 24 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：J组
对既往 HCV 治疗无效的参与者接受 ABT-450 200 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 12 周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：K组
对既往 HCV 治疗无反应的参与者接受 ABT-450 100 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，ABT-333 400 mg 每天两次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 12周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：L组
对既往 HCV 治疗无反应的参与者接受 ABT-450 150 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，ABT-333 400 mg 每天两次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 12周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：M组
对既往 HCV 治疗无反应的参与者接受 ABT-450 100 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，ABT-333 400 mg 每天两次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 24周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔
实验性的：N组
对既往 HCV 治疗无反应的参与者接受 ABT-450 150 mg 和利托那韦 100 mg 每天一次，ABT-267 25 mg 每天一次，ABT-333 400 mg 每天两次，利巴韦林按体重给药，每天两次，持续 24周。
药品：ABT-450
ABT-450片
药品：ABT-333
ABT-333片剂
其他名称：
  • 达沙布韦
药品：ABT-267
ABT-267片剂
其他名称：
  • 奥比他韦
药品：利巴韦林
利巴韦林片剂以基于体重的剂量给药，每天 1,000 至 1,200 毫克（分次服用）。
药品：利托那韦
利托那韦胶囊
其他名称：
  • 诺维尔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：从研究药物给药时间到停止研究药物给药后 30 天（最多 28 周）。

不良事件被定义为患者或临床研究参与者服用药物产品时发生的任何不良医学事件，并且不一定与该治疗有因果关系。

研究人员评估了每个 AE 与使用直接抗病毒药物 (DAA) 和利巴韦林的关系，并将每个事件的严重程度评定为：

轻度：AE 是短暂的，参与者很容易忍受；中度：AE 导致参与者不适并中断日常活动；严重：AE 对参与者的日常活动造成相当大的干扰，可能导致丧失能力或危及生命。

严重不良事件是导致死亡、危及生命、导致或延长住院治疗、导致先天性异常或持续或显着残疾的任何事件，或者是任何其他需要医疗或手术干预的重要医疗事件。
从研究药物给药时间到停止研究药物给药后 30 天（最多 28 周）。
使用 3 种 DAA 和利巴韦林治疗 24 周后 8 周与 12 周持续病毒学反应的参与者百分比
大体时间：治疗后第 24 周

在研究药物最后一次给药后 24 周达到持续病毒学应答的参与者百分比 (SVR24)，定义为丙型肝炎病毒 (HCV) 核糖核酸 (RNA) 低于定量下限 (LLOQ)，没有任何确定的可量化 ( ≥ LLOQ) 在该时间点之前的治疗后值。 HCV RNA 水平由中央实验室从血浆中测量。 该测定的 LLOQ 为 25 IU/mL。

主要疗效终点是使用 3 种 DAA 和利巴韦林治疗 8 周后未接受过治疗的参与者与接受 3 种 DAA 和利巴韦林治疗 12 周的参与者之间的比较（A 组与 G 组）。
治疗后第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在使用 3 种直接作用抗病毒药物 (DAA) 和利巴韦林进行不同持续时间的治疗后，给药后 24 周出现持续病毒学反应的参与者百分比
大体时间：治疗后第 24 周
该结果指标比较了在接受 3 种 DAA（ABT-450/利托那韦、ABT-267 和ABT-333）和利巴韦林在治疗初治和无反应参与者中进行 8 周（A 组）对比 12 周（F + G + K + L 组）对比 24 周（H + I + M + N 组）。
治疗后第 24 周
使用 2 种 DAA 和利巴韦林与 3 种 DAA 和利巴韦林治疗 12 周后，给药后 24 周出现持续病毒学反应的参与者百分比
大体时间：治疗后第 24 周
该结果测量比较了在服用 2 种 DAA（ABT-450/利托那韦加 ABT-333 [B 组] 或 ABT）治疗后 24 周（HCV RNA < LLOQ 在治疗后第 24 周）达到持续病毒学应答的参与者百分比-450/利托那韦加 ABT-267 [C + D + J 组]）和利巴韦林对比 3 种 DAA（ABT-450/利托那韦加 ABT-333 和 ABT-267）和利巴韦林（F + G + K + L 组）。
治疗后第 24 周
使用 3 种 DAA 与不使用利巴韦林治疗 12 周后，给药后 24 周出现持续病毒学反应的参与者百分比
大体时间：治疗后第 24 周
该结果测量比较了在用 3 种 DAAs 加或不加利巴韦林（E 组与 F + G + K + L 组）治疗后，在给药后 24 周（HCV RNA < LLOQ 在治疗后第 24 周）达到持续病毒学反应的参与者的百分比).
治疗后第 24 周
给药后 24 周具有持续病毒学反应的参与者在未接受治疗者和无反应者中的百分比
大体时间：治疗后第 24 周
该结果指标比较了在接受 3 种 DAA 和利巴韦林治疗后，未接受过治疗的参与者与无效反应者在给药后 24 周达到持续病毒学应答（HCV RNA < LLOQ 在治疗后第 24 周）的参与者百分比以前的 HCV 治疗（F + G + H + I 组与 K + L + M + N 组）。
治疗后第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

调查人员

  • 研究主任：Daniel Cohen, MD、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月3日

首次发布 (估计)

2011年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月2日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M11-652
  • 2010-022455-31 (EudraCT编号)

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