脂质和胰岛素敏感性
2011年11月3日 更新者：Maastricht University Medical Center
骨骼肌脂质代谢和胰岛素敏感性：膳食脂肪酸成分能否调节肌肉脂质储存？
理由：研究人员假设膳食脂肪质量的变化（不饱和脂肪酸的增加）可能会调节 2 型糖尿病肌肉内的燃料分配，从而减少脂质代谢物的积累并提高胰岛素敏感性。
客观的：
- 饮食与内源性脂肪来源对肥胖胰岛素抵抗受试者与肥胖胰岛素敏感对照者循环中脂质溢出和骨骼肌脂质摄取和储存的贡献。
- 不同脂肪酸组成的膳食（（高饱和 (SFA) 与多不饱和 (PUFA) 与单不饱和 (MUFA)）对肥胖胰岛素抵抗受试者的骨骼肌脂质摄取和储存、脂肪酸介导的基因表达和餐后胰岛素敏感性的急性影响.
研究设计：单盲随机交叉试验
研究人群：有或没有胰岛素抵抗的肥胖男性（35-70 岁）
干涉：
- 1份测试餐
- 3 种不同脂肪酸组成的测试餐
主要研究参数/终点：
更深入地了解膳食脂肪质量是否可以调节循环脂质和骨骼肌脂肪酸处理，并可能影响氧化能力和脂质储存，同时增加胰岛素敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患有胰岛素抵抗的 35 至 70 岁肥胖男性。
排除标准：
- 2型糖尿病史。
- 肝或肾衰竭。
- 预期寿命短于 5 年的疾病。
- 使用实验药物。
- 可能影响葡萄糖耐量的疾病/药物使用。
- 无法理解学习信息。
- 脂肪酸补充剂的使用者，包括鱼油等。
- 高剂量抗氧化维生素的使用者。
- 运动员。
- 计划减肥的人正在节食。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饱和脂肪酸试餐
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添加了 U13C 棕榈酸酯示踪剂的三种不同奶昔
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实验性的：单不饱和脂肪酸膳食
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添加了 U13C 棕榈酸酯示踪剂的三种不同奶昔
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实验性的：多不饱和脂肪酸膳食
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添加了 U13C 棕榈酸酯示踪剂的三种不同奶昔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同脂肪酸组成的膳食对餐后胰岛素敏感性的急性影响
大体时间：个人参与者将在 8-10 周内进行测量。
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在稳定同位素测试期间，将测量具有各种脂肪酸成分（（高饱和 (SFA) 与多不饱和 (PUFA) 与单不饱和 (MUFA)）的膳食对餐后胰岛素敏感性的急性影响。
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个人参与者将在 8-10 周内进行测量。
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不同脂肪酸组成的膳食对前臂肌肉脂肪酸处理的急性影响
大体时间：个人参与者将在 8-10 周内进行测量。
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使用稳定同位素技术，我们可以区分膳食脂肪酸和内源性脂肪酸的代谢命运
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个人参与者将在 8-10 周内进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同脂肪酸组成的膳食对肌内脂肪酸处理的急性影响
大体时间：个人参与者将在 8-10 周内进行测量。
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个人参与者将在 8-10 周内进行测量。
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不同脂肪酸组成的膳食对骨骼肌活检中脂肪酸代谢转录调控的急性影响
大体时间：个人参与者将在 8-10 周内进行测量。
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转录调控将通过微阵列测量。
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个人参与者将在 8-10 周内进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen E Blaak, PhD, Prof、Maastricht University Medical Centre +
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月3日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月3日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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