Lipid- és inzulinérzékenység
2011. november 3. frissítette: Maastricht University Medical Center
A vázizom lipidanyagcseréje és inzulinérzékenysége: módosíthatja-e az étrend zsírsav-összetétele az izomlipidek tárolását?
Indoklás: A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi zsír minőségének változása (a telítetlen zsírsavak növekedése) módosíthatja a 2-es típusú diabéteszes izomzatban az üzemanyag-megoszlást a lipid metabolitok kisebb felhalmozódása és az inzulinérzékenység javulása felé.
Célkitűzés:
- Az étrendi és endogén zsírforrások hozzájárulása a keringésben a lipid túlcsorduláshoz, valamint a vázizomzat lipidfelvételéhez és tárolásához elhízott inzulinrezisztens alanyoknál, illetve elhízott inzulinérzékeny kontrolloknál.
- A különféle zsírsavösszetételű ((magas telítettségű (SFA) vs többszörösen telítetlen (PUFA) vs egyszeresen telítetlen (MUFA))) étkezések akut hatása a vázizomzat lipidfelvételére és tárolására, a zsírsav által közvetített génexpresszióra és az étkezés utáni inzulinérzékenységre elhízott inzulinrezisztens alanyokban .
A vizsgálat felépítése: egy-vak, randomizált keresztezett vizsgálat
Vizsgálati populáció: elhízott férfiak (35-70 év), inzulinrezisztenciával vagy anélkül
Közbelépés:
- 1 próbaétkezés
- 3 próbaétkezés eltérő zsírsav összetétellel
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:
További betekintés, hogy az étkezési zsírok minősége módosíthatja-e a keringő lipidek és a vázizomzat zsírsavainak kezelését, és befolyásolhatja-e az oxidatív kapacitást és a lipidraktározást a megnövekedett inzulinérzékenységgel párhuzamosan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 70 év közötti elhízott, inzulinrezisztenciában szenvedő férfiak.
Kizárási kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség története.
- Máj- vagy veseelégtelenség.
- Olyan betegségek, amelyekben a várható élettartam rövidebb 5 évnél.
- Kísérleti gyógyszerek alkalmazása.
- Betegségek/gyógyszerhasználat, amelyek befolyásolhatják a glükóz toleranciát.
- Hogy ne tudja megérteni a tanulmányi információkat.
- Zsírsav-kiegészítőket használók, beleértve a halolajokat stb.
- Nagy dózisú antioxidáns vitaminokat fogyasztók.
- Sportolók.
- Emberek olyan diétán, akik fogyni terveznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telített zsírsav teszt étkezés
|
Három különböző turmix U13C palmitát nyomjelzővel
|
|
Kísérleti: Egyszeresen telítetlen zsírsavas étkezés
|
Három különböző turmix U13C palmitát nyomjelzővel
|
|
Kísérleti: Többszörösen telítetlen zsírsavas étkezés
|
Három különböző turmix U13C palmitát nyomjelzővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különféle zsírsavösszetételű ételek akut hatása az étkezés utáni inzulinérzékenységre
Időkeret: az egyéni résztvevőket 8-10 héten belül megmérik.
|
A különböző zsírsav-összetételű ételek ((magas telítettségű (SFA) vs többszörösen telítetlen (PUFA) vs egyszeresen telítetlen (MUFA))) étkezések posztprandiális inzulinérzékenységre gyakorolt akut hatását a stabil izotóp teszt során mérjük.
|
az egyéni résztvevőket 8-10 héten belül megmérik.
|
|
Különféle zsírsavösszetételű ételek akut hatása az alkar izomzatának zsírsavkezelésére
Időkeret: az egyéni résztvevőket 8-10 héten belül megmérik.
|
A stabil izotóp technika segítségével különbséget tudunk tenni az étrendi és az endogén zsírsavak metabolikus sorsa között
|
az egyéni résztvevőket 8-10 héten belül megmérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különféle zsírsavösszetételű ételek akut hatása az intramuszkuláris zsírsavkezelésre
Időkeret: az egyéni résztvevőket 8-10 héten belül megmérik.
|
az egyéni résztvevőket 8-10 héten belül megmérik.
|
|
|
Különféle zsírsavösszetételű ételek akut hatása a zsírsav-anyagcsere transzkripciós szabályozására vázizom biopsziákban
Időkeret: az egyéni résztvevőket 8-10 héten belül megmérik.
|
A transzkripciós szabályozást microarray segítségével mérjük.
|
az egyéni résztvevőket 8-10 héten belül megmérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-3-030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .