Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipiden en insulinegevoeligheid

3 november 2011 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Skeletspierlipidenmetabolisme en insulinegevoeligheid: kan de vetzuursamenstelling in de voeding de opslag van spierlipiden moduleren?

Rationale: De onderzoekers veronderstellen dat een verandering in de kwaliteit van het voedingsvet (een toename van onverzadigde vetzuren) de brandstofverdeling binnen de type 2 diabetische spier kan moduleren in de richting van minder ophoping van lipidemetabolieten en een verbeterde insulinegevoeligheid.

Objectief:

  1. De bijdrage van voedings- versus endogene vetbronnen aan de overloop van lipiden in de bloedsomloop en aan de opname en opslag van lipiden in de skeletspieren bij obese insulineresistente personen versus obese insulinegevoelige controles.
  2. Het acute effect van maaltijden met verschillende vetzuursamenstelling ((hoog verzadigd (SFA) versus meervoudig onverzadigd (PUFA) versus enkelvoudig onverzadigd (MUFA)) op de opname en opslag van lipiden in de skeletspieren, vetzuurgemedieerde genexpressie en postprandiale insulinegevoeligheid bij obese insulineresistente proefpersonen .

Studieopzet: enkelblinde gerandomiseerde cross-over trial

Studiepopulatie: zwaarlijvige mannen (35-70 jaar) met of zonder insulineresistentie

Interventie:

  1. 1 proefmaaltijd
  2. 3 proefmaaltijden met een andere vetzuursamenstelling

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

Meer inzicht in de vraag of de vetkwaliteit in de voeding de circulerende lipiden en de verwerking van skeletspiervetzuren kan moduleren, en de oxidatieve capaciteit en de opslag van lipiden kan beïnvloeden, parallel aan een verhoogde insulinegevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre +

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige mannen tussen de 35 en 70 jaar met insulineresistentie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van diabetes type 2.
  • Lever- of nierfalen.
  • Ziekten waarbij de levensverwachting korter is dan 5 jaar.
  • Het gebruik van experimentele medicatie.
  • Ziekten/medicatiegebruik die invloed kunnen hebben op de glucosetolerantie.
  • De studie-informatie niet kunnen begrijpen.
  • Gebruikers van vetzuursupplementen, waaronder visolie enz.
  • Gebruikers van hoge doses antioxidante vitamines.
  • Atleten.
  • Mensen op dieet van mensen die van plan zijn af te vallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testmaaltijd met verzadigde vetzuren
Voedingssupplement: proefmaaltijden met verschillende vetzuursamenstellingen
Drie verschillende milkshakes met een U13C palmitate tracer toegevoegd
Experimenteel: Maaltijd met enkelvoudig onverzadigde vetzuren
Voedingssupplement: proefmaaltijden met verschillende vetzuursamenstellingen
Drie verschillende milkshakes met een U13C palmitate tracer toegevoegd
Experimenteel: Maaltijd met meervoudig onverzadigde vetzuren
Voedingssupplement: proefmaaltijden met verschillende vetzuursamenstellingen
Drie verschillende milkshakes met een U13C palmitate tracer toegevoegd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut effect van maaltijden met verschillende vetzuursamenstellingen op postprandiale insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: de individuele deelnemers worden binnen 8-10 weken gemeten.
Het acute effect van maaltijden met verschillende vetzuursamenstelling ((hoog verzadigd (SFA) vs meervoudig onverzadigd (PUFA) vs enkelvoudig onverzadigd (MUFA)) op postprandiale insulinegevoeligheid zal worden gemeten tijdens de stabiele isotopentest.
de individuele deelnemers worden binnen 8-10 weken gemeten.
Acuut effect van maaltijden met verschillende vetzuursamenstellingen op de vetzuurbehandeling van de onderarmspier
Tijdsspanne: de individuele deelnemers worden binnen 8-10 weken gemeten.
Met behulp van de stabiele isotooptechniek kunnen we onderscheid maken tussen het metabole lot van voeding versus endogene vetzuren
de individuele deelnemers worden binnen 8-10 weken gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut effect van maaltijden met verschillende vetzuursamenstellingen op de intramusculaire vetzuurbehandeling
Tijdsspanne: de individuele deelnemers worden binnen 8-10 weken gemeten.
de individuele deelnemers worden binnen 8-10 weken gemeten.
Acuut effect van maaltijden met verschillende vetzuursamenstellingen op transcriptionele regulatie van het vetzuurmetabolisme in skeletspierbiopten
Tijdsspanne: de individuele deelnemers worden binnen 8-10 weken gemeten.
Transcriptionele regulatie zal gemeten worden door middel van microarray.
de individuele deelnemers worden binnen 8-10 weken gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-3-030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren