Lipidi- ja insuliiniherkkyys
torstai 3. marraskuuta 2011 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Luustolihasten lipidiaineenvaihdunta ja insuliiniherkkyys: Voiko ruokavalion rasvahappokoostumus moduloida lihasten rasvan varastointia?
Perustelut: Tutkijat olettavat, että ruokavalion rasvan laadun muutos (tyydyttymättömien rasvahappojen lisääntyminen) voi muuttaa polttoaineen jakautumista tyypin 2 diabeettisessa lihaksessa lipidimetaboliittien kertymisen vähenemiseen ja insuliiniherkkyyden paranemiseen.
Tavoite:
- Ravinnon ja endogeenisten rasvalähteiden vaikutus verenkierron lipidien ylivuotoon ja luurankolihasten lipidien ottoon ja varastointiin lihavilla insuliiniresistenteillä koehenkilöillä verrattuna lihaviin insuliiniherkkiin kontrolleihin.
- Erilaisia rasvahappokoostumuksia sisältävien aterioiden ((suuri tyydyttyneet (SFA) vs. monityydyttymättömät (PUFA) vs. kertatyydyttymättömät (MUFA))) akuutti vaikutus luustolihasten lipidien ottoon ja varastointiin, rasvahappovälitteiseen geeniekspressioon ja aterian jälkeiseen insuliiniherkkyyteen lihavilla insuliiniresistenteillä koehenkilöillä .
Tutkimussuunnitelma: yksisokko satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Tutkimuspopulaatio: lihavia miehiä (35-70 vuotta), joilla on insuliiniresistenssi tai ei
Interventio:
- 1 koe-ateria
- 3 testiateriaa eri rasvahappokoostumuksilla
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:
Lisää tietoa siitä, voiko ravinnon rasvan laatu muuttaa verenkierrossa olevien lipidien ja luustolihasten rasvahappojen käsittelyä ja vaikuttaa hapettumiskykyyn ja lipidien varastointiin samanaikaisesti lisääntyneen insuliiniherkkyyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat 35–70-vuotiaat miehet, joilla on insuliiniresistenssi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen historia.
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Sairaudet, joissa odotettavissa oleva elinikä on alle 5 vuotta.
- Kokeellisen lääkityksen käyttö.
- Sairaudet/lääkkeiden käyttö, joilla voi olla vaikutusta glukoosin sietokykyyn.
- Ei pysty ymmärtämään tutkimustietoja.
- Rasvahappolisäravinteiden käyttäjät, mukaan lukien kalaöljyt jne.
- Käyttävät suuria annoksia antioksidanttisia vitamiineja.
- Urheilijat.
- Ihmiset, jotka noudattavat laihduttamista suunnittelevien ihmisten ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyydyttyneiden rasvahappojen testiateria
|
Kolme erilaista pirtelöä, joihin on lisätty U13C-palmitaattimerkkiaine
|
|
Kokeellinen: Monotyydyttymättömien rasvahappojen ateria
|
Kolme erilaista pirtelöä, joihin on lisätty U13C-palmitaattimerkkiaine
|
|
Kokeellinen: Monityydyttymättömien rasvahappojen ateria
|
Kolme erilaista pirtelöä, joihin on lisätty U13C-palmitaattimerkkiaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri rasvahappokoostumuksilla olevien aterioiden akuutti vaikutus aterian jälkeiseen insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: yksittäiset osallistujat mitataan 8-10 viikon kuluessa.
|
Erilaisia rasvahappokoostumuksia sisältävien aterioiden ((korkeasti tyydyttynyt (SFA) vs. monityydyttymätön (PUFA) vs. kertatyydyttymätön (MUFA)) akuutti vaikutus aterian jälkeiseen insuliiniherkkyyteen mitataan stabiilin isotooppitestin aikana.
|
yksittäiset osallistujat mitataan 8-10 viikon kuluessa.
|
|
Eri rasvahappokoostumuksilla olevien aterioiden akuutti vaikutus kyynärvarren lihasten rasvahappojen käsittelyyn
Aikaikkuna: yksittäiset osallistujat mitataan 8-10 viikon kuluessa.
|
Stabiilin isotooppitekniikan avulla voimme erottaa ruokavalion ja endogeenisten rasvahappojen metabolisen kohtalon
|
yksittäiset osallistujat mitataan 8-10 viikon kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri rasvahappokoostumuksilla olevien aterioiden akuutti vaikutus lihaksensisäiseen rasvahappojen käsittelyyn
Aikaikkuna: yksittäiset osallistujat mitataan 8-10 viikon kuluessa.
|
yksittäiset osallistujat mitataan 8-10 viikon kuluessa.
|
|
|
Eri rasvahappokoostumuksia sisältävien aterioiden akuutti vaikutus rasvahappoaineenvaihdunnan transkription säätelyyn luurankolihasbiopsioissa
Aikaikkuna: yksittäiset osallistujat mitataan 8-10 viikon kuluessa.
|
Transkription säätely mitataan mikrosirujen avulla.
|
yksittäiset osallistujat mitataan 8-10 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-3-030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .