Lipidy i wrażliwość na insulinę
3 listopada 2011 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Metabolizm lipidów w mięśniach szkieletowych i wrażliwość na insulinę: czy skład kwasów tłuszczowych w diecie może modulować magazynowanie lipidów w mięśniach?
Uzasadnienie: Badacze postawili hipotezę, że zmiana jakości tłuszczu w diecie (wzrost zawartości nienasyconych kwasów tłuszczowych) może modulować podział paliwa w mięśniach chorych na cukrzycę typu 2 w kierunku mniejszej akumulacji metabolitów lipidów i poprawy wrażliwości na insulinę.
Cel:
- Wkład dietetycznych i endogennych źródeł tłuszczu w przepełnienie lipidów w krążeniu oraz wychwyt i magazynowanie lipidów w mięśniach szkieletowych u otyłych osób opornych na insulinę w porównaniu z otyłymi kontrolami wrażliwymi na insulinę.
- Ostry wpływ posiłków o różnym składzie kwasów tłuszczowych ((wysokonasyconych (SFA) vs wielonienasyconych (PUFA) vs jednonienasyconych (MUFA)) na wychwyt i magazynowanie lipidów w mięśniach szkieletowych, ekspresję genów za pośrednictwem kwasów tłuszczowych i poposiłkową wrażliwość na insulinę u otyłych osób opornych na insulinę .
Projekt badania: randomizowane badanie krzyżowe z pojedynczą ślepą próbą
Badana populacja: otyli mężczyźni (35-70 lat) z insulinoopornością lub bez
Interwencja:
- 1 próbny posiłek
- 3 posiłki testowe o różnym składzie kwasów tłuszczowych
Główne parametry badania/punkty końcowe:
Więcej informacji na temat tego, czy jakość tłuszczu w diecie może modulować krążące lipidy i obchodzenie się z kwasami tłuszczowymi mięśni szkieletowych oraz może wpływać na zdolność oksydacyjną i magazynowanie lipidów równolegle ze zwiększoną wrażliwością na insulinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli mężczyźni w wieku od 35 do 70 lat z insulinoopornością.
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy typu 2.
- Niewydolność wątroby lub nerek.
- Choroby, w których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 5 lat.
- Stosowanie leków eksperymentalnych.
- Choroby/zażywanie leków, które mogą mieć wpływ na tolerancję glukozy.
- Nie być w stanie zrozumieć informacji o badaniu.
- Użytkownicy suplementów kwasów tłuszczowych, w tym olejów rybnych itp.
- Użytkownicy dużych dawek witamin antyoksydacyjnych.
- Sportowcy.
- Osoby na diecie osób, które planują schudnąć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek testowy z nasyconymi kwasami tłuszczowymi
|
Trzy różne koktajle mleczne z dodatkiem palmitynianu U13C
|
|
Eksperymentalny: Mączka z jednonienasyconych kwasów tłuszczowych
|
Trzy różne koktajle mleczne z dodatkiem palmitynianu U13C
|
|
Eksperymentalny: Mączka wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
|
Trzy różne koktajle mleczne z dodatkiem palmitynianu U13C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry wpływ posiłków o różnym składzie kwasów tłuszczowych na poposiłkową wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: indywidualni uczestnicy zostaną zmierzeni w ciągu 8-10 tygodni.
|
Ostry wpływ posiłków o różnym składzie kwasów tłuszczowych ((wysokonasyconych (SFA) vs wielonienasyconych (PUFA) vs jednonienasyconych (MUFA)) na poposiłkową wrażliwość na insulinę zostanie zmierzony podczas testu izotopów stabilnych.
|
indywidualni uczestnicy zostaną zmierzeni w ciągu 8-10 tygodni.
|
|
Ostry wpływ posiłków o różnym składzie kwasów tłuszczowych na gospodarkę kwasami tłuszczowymi mięśni przedramienia
Ramy czasowe: indywidualni uczestnicy zostaną zmierzeni w ciągu 8-10 tygodni.
|
Korzystając z techniki stabilnych izotopów, możemy rozróżnić metaboliczny los dietetycznych i endogennych kwasów tłuszczowych
|
indywidualni uczestnicy zostaną zmierzeni w ciągu 8-10 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry wpływ posiłków o różnym składzie kwasów tłuszczowych na domięśniowe postępowanie z kwasami tłuszczowymi
Ramy czasowe: indywidualni uczestnicy zostaną zmierzeni w ciągu 8-10 tygodni.
|
indywidualni uczestnicy zostaną zmierzeni w ciągu 8-10 tygodni.
|
|
|
Ostry wpływ posiłków o różnym składzie kwasów tłuszczowych na transkrypcyjną regulację metabolizmu kwasów tłuszczowych w biopsjach mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: indywidualni uczestnicy zostaną zmierzeni w ciągu 8-10 tygodni.
|
Regulacja transkrypcji będzie mierzona za pomocą mikromacierzy.
|
indywidualni uczestnicy zostaną zmierzeni w ciągu 8-10 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-3-030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .