Липиды и чувствительность к инсулину
3 ноября 2011 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Метаболизм липидов в скелетных мышцах и чувствительность к инсулину: может ли диетический состав жирных кислот модулировать накопление липидов в мышцах?
Обоснование: Исследователи предполагают, что изменение качества пищевых жиров (увеличение содержания ненасыщенных жирных кислот) может модулировать распределение топлива в диабетической мышце 2 типа в сторону меньшего накопления липидных метаболитов и улучшения чувствительности к инсулину.
Цель:
- Вклад диетических и эндогенных источников жира в избыток липидов в кровообращении, а также в поглощении и накоплении липидов скелетными мышцами у пациентов с ожирением, резистентных к инсулину, по сравнению с контрольной группой с ожирением, чувствительным к инсулину.
- Острое влияние пищи с различным составом жирных кислот ((с высоким содержанием насыщенных (НЖК) по сравнению с полиненасыщенными (ПНЖК) по сравнению с мононенасыщенными (МНЖК)) на поглощение и накопление липидов скелетными мышцами, экспрессию генов, опосредованных жирными кислотами, и постпрандиальную чувствительность к инсулину у пациентов с ожирением, резистентных к инсулину .
Дизайн исследования: одностороннее слепое рандомизированное перекрестное исследование.
Исследуемая группа: мужчины с ожирением (35-70 лет) с резистентностью к инсулину или без нее.
Вмешательство:
- 1 тестовый прием пищи
- 3 пробных блюда с разным составом жирных кислот
Основные параметры/конечные точки исследования:
Больше информации о том, может ли качество диетического жира модулировать циркулирующие липиды и обработку жирных кислот скелетных мышц, а также может ли оно влиять на окислительную способность и накопление липидов параллельно с повышенной чувствительностью к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Тучные мужчины в возрасте от 35 до 70 лет с резистентностью к инсулину.
Критерий исключения:
- В анамнезе сахарный диабет 2 типа.
- Печеночная или почечная недостаточность.
- Заболевания, при которых ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 5 лет.
- Применение экспериментальных препаратов.
- Заболевания/прием лекарств, которые могут влиять на толерантность к глюкозе.
- Не быть в состоянии понять информацию исследования.
- Пользователи добавок жирных кислот, включая рыбий жир и т. д.
- Пользователи высоких доз витаминов-антиоксидантов.
- Спортсмены.
- Люди на диете людей, которые планируют похудеть.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробный обед с насыщенными жирными кислотами
|
Три разных молочных коктейля с добавлением пальмитатного индикатора U13C.
|
|
Экспериментальный: Еда с мононенасыщенными жирными кислотами
|
Три разных молочных коктейля с добавлением пальмитатного индикатора U13C.
|
|
Экспериментальный: Шрот с полиненасыщенными жирными кислотами
|
Три разных молочных коктейля с добавлением пальмитатного индикатора U13C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое влияние пищи с различным составом жирных кислот на постпрандиальную чувствительность к инсулину
Временное ограничение: отдельные участники будут измеряться в течение 8-10 недель.
|
Острое влияние пищи с различным составом жирных кислот ((с высоким содержанием насыщенных (НЖК) по сравнению с полиненасыщенными (ПНЖК) по сравнению с мононенасыщенными (МНЖК)) на постпрандиальную чувствительность к инсулину будет измеряться во время теста на стабильные изотопы.
|
отдельные участники будут измеряться в течение 8-10 недель.
|
|
Острое влияние пищи с различным составом жирных кислот на переработку жирных кислот в мышцах предплечья
Временное ограничение: отдельные участники будут измеряться в течение 8-10 недель.
|
Используя метод стабильных изотопов, мы можем различать метаболическую судьбу пищевых и эндогенных жирных кислот.
|
отдельные участники будут измеряться в течение 8-10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое влияние пищи с различным составом жирных кислот на внутримышечный обмен жирных кислот
Временное ограничение: отдельные участники будут измеряться в течение 8-10 недель.
|
отдельные участники будут измеряться в течение 8-10 недель.
|
|
|
Острое влияние пищи с различным составом жирных кислот на транскрипционную регуляцию метаболизма жирных кислот в биоптатах скелетных мышц
Временное ограничение: отдельные участники будут измеряться в течение 8-10 недель.
|
Транскрипционная регуляция будет измеряться с помощью микрочипов.
|
отдельные участники будут измеряться в течение 8-10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-3-030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .