Lipider og insulinfølsomhet
3. november 2011 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Skjelettmuskellipidmetabolisme og insulinfølsomhet: Kan kostholdsfettsyresammensetning modulere muskellipidlagring?
Begrunnelse: Etterforskerne antar at en endring i kostholdsfettkvaliteten (en økning i umettede fettsyrer) kan modulere drivstofffordelingen i type 2-diabetisk muskel mot mindre akkumulering av lipidmetabolitter og en forbedret insulinfølsomhet.
Objektiv:
- Bidraget fra kosten vs endogene fettkilder til lipidoverløp i sirkulasjonen og til lipidopptak og lagring i skjelettmuskulaturen hos overvektige insulinresistente personer kontra overvektige insulinsensitive kontroller.
- Den akutte effekten av måltider med ulike fettsyresammensetninger ((høy mettet (SFA) vs flerumettet (PUFA) vs enumettet (MUFA)) på skjelettmuskellipidopptak og -lagring, fettsyremediert genuttrykk og postprandial insulinfølsomhet hos overvektige insulinresistente personer .
Studiedesign: enkeltblind randomisert cross-over studie
Studiepopulasjon: overvektige menn (35-70 år) med eller uten insulinresistens
Innblanding:
- 1 prøvemåltid
- 3 testmåltider med en annen fettsyresammensetning
Hovedstudieparametere/endepunkter:
Mer innsikt i om kostholdsfettkvalitet kan modulere sirkulerende lipider og håndtering av fettsyrer i skjelettmuskulaturen, og kan påvirke oksidativ kapasitet og lipidlagring parallelt med økt insulinfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige menn i alderen 35 til 70 år med insulinresistens.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes type 2.
- Lever- eller nyresvikt.
- Sykdommer der forventet levealder er kortere enn 5 år.
- Bruk av eksperimentell medisin.
- Sykdommer/medisinbruk som kan ha innvirkning på glukosetoleransen.
- Ikke for å kunne forstå studieinformasjonen.
- Brukere av fettsyretilskudd inkludert fiskeoljer etc.
- Brukere av høye doser antioksidantvitaminer.
- Idrettsutøvere.
- Folk på en diett av mennesker som planlegger å gå ned i vekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testmåltid for mettet fettsyre
|
Tre forskjellige milkshakes med U13C palmitatsporer tilsatt
|
|
Eksperimentell: Enumettet fettsyre måltid
|
Tre forskjellige milkshakes med U13C palmitatsporer tilsatt
|
|
Eksperimentell: Flerumettet fettsyremel
|
Tre forskjellige milkshakes med U13C palmitatsporer tilsatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt effekt av måltider med ulike fettsyresammensetninger på postprandial insulinfølsomhet
Tidsramme: de enkelte deltakerne vil bli målt innen 8-10 uker.
|
Den akutte effekten av måltider med ulik fettsyresammensetning ((høymettet (SFA) vs flerumettet (PUFA) vs monoumettet (MUFA)) på postprandial insulinfølsomhet vil bli målt under stabil isotoptesten.
|
de enkelte deltakerne vil bli målt innen 8-10 uker.
|
|
Akutt effekt av måltider med ulik fettsyresammensetning på fettsyrehåndtering i underarmsmuskel
Tidsramme: de enkelte deltakerne vil bli målt innen 8-10 uker.
|
Ved å bruke den stabile isotopteknikken kan vi skille mellom den metabolske skjebnen til diett- og endogene fettsyrer
|
de enkelte deltakerne vil bli målt innen 8-10 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt effekt av måltider med ulik fettsyresammensetning på intramuskulær fettsyrehåndtering
Tidsramme: de enkelte deltakerne vil bli målt innen 8-10 uker.
|
de enkelte deltakerne vil bli målt innen 8-10 uker.
|
|
|
Akutt effekt av måltider med ulik fettsyresammensetning på transkripsjonell regulering av fettsyremetabolismen i skjelettmuskelbiopsier
Tidsramme: de enkelte deltakerne vil bli målt innen 8-10 uker.
|
Transkripsjonsregulering vil bli målt ved hjelp av mikroarray.
|
de enkelte deltakerne vil bli målt innen 8-10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-3-030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .