- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01466816
Lipídios e Sensibilidade à Insulina
Metabolismo lipídico do músculo esquelético e sensibilidade à insulina: a composição de ácidos graxos da dieta pode modular o armazenamento de lipídios musculares?
Justificativa: Os investigadores levantam a hipótese de que uma mudança na qualidade da gordura dietética (um aumento nos ácidos graxos insaturados) pode modular a partição de combustível dentro do músculo diabético tipo 2 para um menor acúmulo de metabólitos lipídicos e uma melhor sensibilidade à insulina.
Objetivo:
- A contribuição das fontes de gordura dietética versus endógena para o excesso de lipídios na circulação e para a absorção e armazenamento de lipídios no músculo esquelético em indivíduos obesos resistentes à insulina versus controles obesos sensíveis à insulina.
- O efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos ((alto saturado (SFA) vs poliinsaturado (PUFA) vs monoinsaturado (MUFA)) na absorção e armazenamento de lipídios do músculo esquelético, expressão gênica mediada por ácidos graxos e sensibilidade à insulina pós-prandial em indivíduos obesos resistentes à insulina .
Desenho do estudo: estudo cruzado randomizado simples-cego
População do estudo: homens obesos (35-70 anos) com ou sem resistência à insulina
Intervenção:
- 1 refeição de teste
- 3 refeições de teste com uma composição diferente de ácidos graxos
Principais parâmetros/pontos finais do estudo:
Mais informações sobre se a qualidade da gordura dietética pode modular os lipídios circulantes e o manuseio de ácidos graxos do músculo esquelético e pode afetar a capacidade oxidativa e o armazenamento de lipídios em paralelo a um aumento da sensibilidade à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens obesos com idade entre 35 e 70 anos com resistência à insulina.
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes tipo 2.
- Insuficiência hepática ou renal.
- Doenças em que a esperança de vida é inferior a 5 anos.
- O uso de medicamentos experimentais.
- Doenças/uso de medicamentos que possam influenciar na tolerância à glicose.
- Não ser capaz de entender as informações do estudo.
- Usuários de suplementos de ácidos graxos, incluindo óleos de peixe, etc.
- Usuários de altas doses de vitaminas antioxidantes.
- Atletas.
- Pessoas em dieta de pessoas que planejam perder peso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição de teste de ácidos graxos saturados
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Três milkshakes diferentes com um marcador de palmitato U13C adicionado
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Experimental: Refeição de ácidos graxos monoinsaturados
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Três milkshakes diferentes com um marcador de palmitato U13C adicionado
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Experimental: Farinha de ácidos graxos poliinsaturados
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Três milkshakes diferentes com um marcador de palmitato U13C adicionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos na sensibilidade à insulina pós-prandial
Prazo: os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
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O efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos ((alto saturado (SFA) vs poliinsaturado (PUFA) vs monoinsaturado (MUFA)) na sensibilidade à insulina pós-prandial será medido durante o teste de isótopos estáveis.
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os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
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Efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos no manuseio de ácidos graxos musculares do antebraço
Prazo: os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
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Usando a técnica de isótopos estáveis, podemos diferenciar entre o destino metabólico dos ácidos graxos dietéticos e endógenos.
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os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos no manuseio intramuscular de ácidos graxos
Prazo: os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
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os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
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Efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos na regulação transcricional do metabolismo de ácidos graxos em biópsias de músculo esquelético
Prazo: os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
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A regulação transcricional será medida por meio de microarray.
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os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-3-030
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