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Lipídios e Sensibilidade à Insulina

3 de novembro de 2011 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Metabolismo lipídico do músculo esquelético e sensibilidade à insulina: a composição de ácidos graxos da dieta pode modular o armazenamento de lipídios musculares?

Justificativa: Os investigadores levantam a hipótese de que uma mudança na qualidade da gordura dietética (um aumento nos ácidos graxos insaturados) pode modular a partição de combustível dentro do músculo diabético tipo 2 para um menor acúmulo de metabólitos lipídicos e uma melhor sensibilidade à insulina.

Objetivo:

  1. A contribuição das fontes de gordura dietética versus endógena para o excesso de lipídios na circulação e para a absorção e armazenamento de lipídios no músculo esquelético em indivíduos obesos resistentes à insulina versus controles obesos sensíveis à insulina.
  2. O efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos ((alto saturado (SFA) vs poliinsaturado (PUFA) vs monoinsaturado (MUFA)) na absorção e armazenamento de lipídios do músculo esquelético, expressão gênica mediada por ácidos graxos e sensibilidade à insulina pós-prandial em indivíduos obesos resistentes à insulina .

Desenho do estudo: estudo cruzado randomizado simples-cego

População do estudo: homens obesos (35-70 anos) com ou sem resistência à insulina

Intervenção:

  1. 1 refeição de teste
  2. 3 refeições de teste com uma composição diferente de ácidos graxos

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

Mais informações sobre se a qualidade da gordura dietética pode modular os lipídios circulantes e o manuseio de ácidos graxos do músculo esquelético e pode afetar a capacidade oxidativa e o armazenamento de lipídios em paralelo a um aumento da sensibilidade à insulina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre +

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens obesos com idade entre 35 e 70 anos com resistência à insulina.

Critério de exclusão:

  • Histórico de diabetes tipo 2.
  • Insuficiência hepática ou renal.
  • Doenças em que a esperança de vida é inferior a 5 anos.
  • O uso de medicamentos experimentais.
  • Doenças/uso de medicamentos que possam influenciar na tolerância à glicose.
  • Não ser capaz de entender as informações do estudo.
  • Usuários de suplementos de ácidos graxos, incluindo óleos de peixe, etc.
  • Usuários de altas doses de vitaminas antioxidantes.
  • Atletas.
  • Pessoas em dieta de pessoas que planejam perder peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição de teste de ácidos graxos saturados
Três milkshakes diferentes com um marcador de palmitato U13C adicionado
Experimental: Refeição de ácidos graxos monoinsaturados
Três milkshakes diferentes com um marcador de palmitato U13C adicionado
Experimental: Farinha de ácidos graxos poliinsaturados
Três milkshakes diferentes com um marcador de palmitato U13C adicionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos na sensibilidade à insulina pós-prandial
Prazo: os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
O efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos ((alto saturado (SFA) vs poliinsaturado (PUFA) vs monoinsaturado (MUFA)) na sensibilidade à insulina pós-prandial será medido durante o teste de isótopos estáveis.
os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
Efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos no manuseio de ácidos graxos musculares do antebraço
Prazo: os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
Usando a técnica de isótopos estáveis, podemos diferenciar entre o destino metabólico dos ácidos graxos dietéticos e endógenos.
os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos no manuseio intramuscular de ácidos graxos
Prazo: os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
Efeito agudo de refeições com várias composições de ácidos graxos na regulação transcricional do metabolismo de ácidos graxos em biópsias de músculo esquelético
Prazo: os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.
A regulação transcricional será medida por meio de microarray.
os participantes individuais serão medidos dentro de 8-10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 08-3-030

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