Sensibilidad a los lípidos y a la insulina
3 de noviembre de 2011 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Metabolismo de los lípidos del músculo esquelético y sensibilidad a la insulina: ¿Puede la composición de los ácidos grasos de la dieta modular el almacenamiento de lípidos en el músculo?
Justificación: los investigadores plantean la hipótesis de que un cambio en la calidad de la grasa de la dieta (un aumento de los ácidos grasos insaturados) puede modular la partición de combustible dentro del músculo diabético tipo 2 hacia una menor acumulación de metabolitos lipídicos y una mejor sensibilidad a la insulina.
Objetivo:
- La contribución de las fuentes de grasas dietéticas frente a las endógenas al desbordamiento de lípidos en la circulación y a la captación y almacenamiento de lípidos del músculo esquelético en sujetos obesos resistentes a la insulina frente a controles obesos sensibles a la insulina.
- El efecto agudo de comidas con varias composiciones de ácidos grasos ((altamente saturados (SFA) vs poliinsaturados (PUFA) vs monoinsaturados (MUFA)) sobre la captación y almacenamiento de lípidos del músculo esquelético, la expresión génica mediada por ácidos grasos y la sensibilidad a la insulina posprandial en sujetos obesos resistentes a la insulina .
Diseño del estudio: ensayo cruzado aleatorizado simple ciego
Población de estudio: hombres obesos (35-70 años) con o sin resistencia a la insulina
Intervención:
- 1 comida de prueba
- 3 comidas de prueba con una composición diferente de ácidos grasos
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:
Más información sobre si la calidad de la grasa en la dieta puede modular los lípidos circulantes y el manejo de los ácidos grasos del músculo esquelético, y puede afectar la capacidad oxidativa y el almacenamiento de lípidos en paralelo a una mayor sensibilidad a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones obesos de entre 35 y 70 años con resistencia a la insulina.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes tipo 2.
- Insuficiencia hepática o renal.
- Enfermedades en las que la esperanza de vida es inferior a 5 años.
- El uso de medicamentos experimentales.
- Enfermedades/uso de medicamentos que pueden influir en la tolerancia a la glucosa.
- No ser capaz de comprender la información del estudio.
- Los usuarios de suplementos de ácidos grasos, incluidos los aceites de pescado, etc.
- Usuarios de altas dosis de vitaminas antioxidantes.
- Atletas.
- Personas a dieta de personas que planean perder peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida de prueba de ácidos grasos saturados
|
Tres batidos diferentes con un trazador de palmitato U13C agregado
|
|
Experimental: Harina de ácidos grasos monoinsaturados
|
Tres batidos diferentes con un trazador de palmitato U13C agregado
|
|
Experimental: Harina de ácidos grasos poliinsaturados
|
Tres batidos diferentes con un trazador de palmitato U13C agregado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto agudo de las comidas con diversas composiciones de ácidos grasos sobre la sensibilidad a la insulina posprandial
Periodo de tiempo: los participantes individuales serán medidos dentro de 8-10 semanas.
|
El efecto agudo de las comidas con diversas composiciones de ácidos grasos ((altamente saturados (SFA) frente a poliinsaturados (PUFA) frente a monoinsaturados (MUFA)) sobre la sensibilidad a la insulina posprandial se medirá durante la prueba de isótopos estables.
|
los participantes individuales serán medidos dentro de 8-10 semanas.
|
|
Efecto agudo de las comidas con diversas composiciones de ácidos grasos en el manejo de ácidos grasos del músculo del antebrazo
Periodo de tiempo: los participantes individuales serán medidos dentro de 8-10 semanas.
|
Usando la técnica de isótopos estables, podemos diferenciar entre el destino metabólico de los ácidos grasos dietéticos versus los endógenos.
|
los participantes individuales serán medidos dentro de 8-10 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto agudo de comidas con varias composiciones de ácidos grasos en el manejo de ácidos grasos intramusculares
Periodo de tiempo: los participantes individuales serán medidos dentro de 8-10 semanas.
|
los participantes individuales serán medidos dentro de 8-10 semanas.
|
|
|
Efecto agudo de comidas con varias composiciones de ácidos grasos sobre la regulación transcripcional del metabolismo de ácidos grasos en biopsias de músculo esquelético
Periodo de tiempo: los participantes individuales serán medidos dentro de 8-10 semanas.
|
La regulación transcripcional se medirá mediante microarrays.
|
los participantes individuales serán medidos dentro de 8-10 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-3-030
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .