Lipider og insulinfølsomhed
3. november 2011 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Skeletmuskellipidmetabolisme og insulinfølsomhed: Kan kostens fedtsyresammensætning modulere muskellipidopbevaring?
Begrundelse: Forskerne antager, at en ændring i kostens fedtkvalitet (en stigning i umættede fedtsyrer) kan modulere brændstoffordelingen i den type 2 diabetiske muskel mod mindre ophobning af lipidmetabolitter og en forbedret insulinfølsomhed.
Objektiv:
- Bidraget fra kosten vs endogene fedtkilder til lipidoverløb i kredsløbet og til skeletmuskulaturens lipidoptagelse og opbevaring hos overvægtige insulinresistente forsøgspersoner vs overvægtige insulinfølsomme kontroller.
- Den akutte effekt af måltider med forskellig fedtsyresammensætning ((høj mættet (SFA) vs flerumættet (PUFA) vs monoumættet (MUFA)) på skeletmuskulaturlipidoptagelse og -lagring, fedtsyremedieret genekspression og postprandial insulinfølsomhed hos overvægtige insulinresistente personer .
Undersøgelsesdesign: enkeltblindt randomiseret cross-over forsøg
Undersøgelsespopulation: overvægtige mænd (35-70 år) med eller uden insulinresistens
Intervention:
- 1 prøvemåltid
- 3 testmåltider med en anden fedtsyresammensætning
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:
Mere indsigt i om kostens fedtkvalitet kan modulere cirkulerende lipider og skeletmuskelfedtsyrehåndtering og kan påvirke oxidativ kapacitet og lipidlagring parallelt med en øget insulinfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige mænd i alderen 35 til 70 år med insulinresistens.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om type 2-diabetes.
- Lever- eller nyresvigt.
- Sygdomme, hvor leveforventningen er kortere end 5 år.
- Brug af eksperimentel medicin.
- Sygdomme/medicinbrug, der kan have indflydelse på glukosetolerancen.
- Ikke for at kunne forstå studieinformationen.
- Brugere af fedtsyretilskud inklusive fiskeolier mv.
- Brugere af høje doser af antioxidant vitaminer.
- Atleter.
- Folk på diæt af mennesker, der planlægger at tabe sig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testmåltid for mættede fedtsyrer
|
Tre forskellige milkshakes tilsat et U13C palmitatsporstof
|
|
Eksperimentel: Enkelumættet fedtsyremel
|
Tre forskellige milkshakes tilsat et U13C palmitatsporstof
|
|
Eksperimentel: Flerumættet fedtsyremel
|
Tre forskellige milkshakes tilsat et U13C palmitatsporstof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut effekt af måltider med forskellig fedtsyresammensætning på postprandial insulinfølsomhed
Tidsramme: de enkelte deltagere vil blive målt inden for 8-10 uger.
|
Den akutte effekt af måltider med forskellig fedtsyresammensætning ((høj mættet (SFA) vs polyumættet (PUFA) vs monoumættet (MUFA)) på postprandial insulinfølsomhed vil blive målt under den stabile isotoptest.
|
de enkelte deltagere vil blive målt inden for 8-10 uger.
|
|
Akut effekt af måltider med forskellig fedtsyresammensætning på underarmsmuskulaturens fedtsyrehåndtering
Tidsramme: de enkelte deltagere vil blive målt inden for 8-10 uger.
|
Ved hjælp af den stabile isotop-teknik kan vi skelne mellem den metaboliske skæbne for diætiske og endogene fedtsyrer
|
de enkelte deltagere vil blive målt inden for 8-10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut effekt af måltider med forskellig fedtsyresammensætning på intramuskulær fedtsyrehåndtering
Tidsramme: de enkelte deltagere vil blive målt inden for 8-10 uger.
|
de enkelte deltagere vil blive målt inden for 8-10 uger.
|
|
|
Akut effekt af måltider med forskellig fedtsyresammensætning på transkriptionel regulering af fedtsyremetabolismen i skeletmuskelbiopsier
Tidsramme: de enkelte deltagere vil blive målt inden for 8-10 uger.
|
Transskriptionel regulering vil blive målt ved hjælp af mikroarray.
|
de enkelte deltagere vil blive målt inden for 8-10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2011
Først opslået (Skøn)
8. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-3-030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .