Lipide und Insulinsensitivität
3. November 2011 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Lipidstoffwechsel der Skelettmuskulatur und Insulinsensitivität: Kann die Zusammensetzung der Nahrungsfettsäuren die Lipidspeicherung der Muskeln modulieren?
Begründung: Die Forscher gehen davon aus, dass eine Veränderung der Nahrungsfettqualität (ein Anstieg ungesättigter Fettsäuren) die Kraftstoffverteilung innerhalb des Typ-2-Diabetes-Muskels in Richtung einer geringeren Ansammlung von Lipidmetaboliten und einer verbesserten Insulinsensitivität modulieren kann.
Zielsetzung:
- Der Beitrag von Nahrungs- und endogenen Fettquellen zum Lipidüberlauf im Kreislauf sowie zur Lipidaufnahme und -speicherung in der Skelettmuskulatur bei adipösen, insulinresistenten Probanden im Vergleich zu adipösen, insulinempfindlichen Kontrollpersonen.
- Die akute Wirkung von Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung ((hochgesättigt (SFA) vs. mehrfach ungesättigt (PUFA) vs. einfach ungesättigt (MUFA)) auf die Lipidaufnahme und -speicherung der Skelettmuskulatur, die durch Fettsäuren vermittelte Genexpression und die postprandiale Insulinsensitivität bei adipösen, insulinresistenten Personen .
Studiendesign: einfach verblindete, randomisierte Cross-Over-Studie
Studienpopulation: adipöse Männer (35–70 Jahre) mit oder ohne Insulinresistenz
Intervention:
- 1 Probemahlzeit
- 3 Testmahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung
Hauptparameter/Endpunkte der Studie:
Weitere Erkenntnisse darüber, ob die Qualität von Nahrungsfett die zirkulierenden Lipide und den Umgang mit Fettsäuren im Skelettmuskel modulieren und die oxidative Kapazität und Lipidspeicherung parallel zu einer erhöhten Insulinsensitivität beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Männer im Alter zwischen 35 und 70 Jahren mit Insulinresistenz.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes.
- Leber- oder Nierenversagen.
- Krankheiten, bei denen die Lebenserwartung kürzer als 5 Jahre ist.
- Der Einsatz experimenteller Medikamente.
- Krankheiten/Medikamenteneinnahme, die einen Einfluss auf die Glukosetoleranz haben können.
- Die Studieninformationen nicht verstehen zu können.
- Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln mit Fettsäuren, einschließlich Fischölen usw.
- Benutzer hoher Dosen antioxidativer Vitamine.
- Sportler.
- Menschen auf Diät oder Menschen, die abnehmen möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testmahlzeit mit gesättigten Fettsäuren
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Drei verschiedene Milchshakes mit einem hinzugefügten U13C-Palmitat-Tracer
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Experimental: Einfach ungesättigte Fettsäuremahlzeit
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Drei verschiedene Milchshakes mit einem hinzugefügten U13C-Palmitat-Tracer
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Experimental: Mehl aus mehrfach ungesättigten Fettsäuren
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Drei verschiedene Milchshakes mit einem hinzugefügten U13C-Palmitat-Tracer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akute Wirkung von Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung auf die postprandiale Insulinsensitivität
Zeitfenster: Die einzelnen Teilnehmer werden innerhalb von 8-10 Wochen vermessen.
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Die akute Wirkung von Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung ((hochgesättigt (SFA) vs. mehrfach ungesättigt (PUFA) vs. einfach ungesättigt (MUFA)) auf die postprandiale Insulinsensitivität wird während des stabilen Isotopentests gemessen.
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Die einzelnen Teilnehmer werden innerhalb von 8-10 Wochen vermessen.
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Akute Wirkung von Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung auf den Umgang mit Fettsäuren im Unterarmmuskel
Zeitfenster: Die einzelnen Teilnehmer werden innerhalb von 8-10 Wochen vermessen.
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Mithilfe der Stabilisotopentechnik können wir zwischen dem Stoffwechselverhalten von Nahrungsfettsäuren und endogenen Fettsäuren unterscheiden
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Die einzelnen Teilnehmer werden innerhalb von 8-10 Wochen vermessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Wirkung von Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung auf den intramuskulären Fettsäuretransport
Zeitfenster: Die einzelnen Teilnehmer werden innerhalb von 8-10 Wochen vermessen.
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Die einzelnen Teilnehmer werden innerhalb von 8-10 Wochen vermessen.
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Akute Wirkung von Mahlzeiten mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung auf die transkriptionelle Regulierung des Fettsäurestoffwechsels in Skelettmuskelbiopsien
Zeitfenster: Die einzelnen Teilnehmer werden innerhalb von 8-10 Wochen vermessen.
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Die Transkriptionsregulation wird mittels Microarray gemessen.
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Die einzelnen Teilnehmer werden innerhalb von 8-10 Wochen vermessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-3-030
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