Citlivost na lipidy a inzulín
3. listopadu 2011 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Metabolismus lipidů kosterního svalstva a citlivost na inzulín: Může složení mastných kyselin ve stravě modulovat ukládání lipidů ve svalech?
Zdůvodnění: Výzkumníci předpokládají, že změna kvality tuků ve stravě (zvýšení nenasycených mastných kyselin) může modulovat rozdělování paliva v diabetickém svalu 2. typu směrem k menší akumulaci lipidových metabolitů a ke zlepšení citlivosti na inzulín.
Objektivní:
- Příspěvek dietních a endogenních zdrojů tuku k přetékání lipidů v oběhu a k vychytávání a ukládání lipidů kosterním svalstvem u obézních subjektů rezistentních na inzulín oproti obézním kontrolám citlivým na inzulín.
- Akutní účinek jídel s různým složením mastných kyselin ((vysoce nasycené (SFA) vs polynenasycené (PUFA) vs mononenasycené (MUFA)) na příjem a ukládání lipidů kosterním svalstvem, expresi genů zprostředkovanou mastnými kyselinami a postprandiální inzulínovou senzitivitu u obézních subjektů rezistentních na inzulín .
Design studie: jednoduše zaslepená randomizovaná zkřížená studie
Studovaná populace: obézní muži (35-70 let) s nebo bez inzulínové rezistence
Zásah:
- 1 testovací jídlo
- 3 testovací jídla s jiným složením mastných kyselin
Hlavní parametry studie/koncové body:
Více informací o tom, zda kvalita tuku ve stravě může modulovat cirkulující lipidy a manipulaci s mastnými kyselinami kosterního svalstva a může ovlivnit oxidační kapacitu a ukládání lipidů paralelně se zvýšenou citlivostí na inzulín.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní muži ve věku 35 až 70 let s inzulínovou rezistencí.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 2. typu v anamnéze.
- Selhání jater nebo ledvin.
- Nemoci, u kterých je očekávaná délka života kratší než 5 let.
- Použití experimentální medikace.
- Nemoci/užití léků, které mohou mít vliv na glukózovou toleranci.
- Nebýt schopen porozumět studijním informacím.
- Uživatelé doplňků mastných kyselin včetně rybích olejů atd.
- Uživatelé vysokých dávek antioxidačních vitamínů.
- Sportovci.
- Lidé na dietě lidí, kteří plánují zhubnout.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací jídlo nasycených mastných kyselin
|
Tři různé mléčné koktejly s přídavkem palmitátu U13C
|
|
Experimentální: Pokrm z mononenasycených mastných kyselin
|
Tři různé mléčné koktejly s přídavkem palmitátu U13C
|
|
Experimentální: Potrava z polynenasycených mastných kyselin
|
Tři různé mléčné koktejly s přídavkem palmitátu U13C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní vliv jídel s různým složením mastných kyselin na postprandiální inzulínovou senzitivitu
Časové okno: jednotliví účastníci budou změřeni během 8-10 týdnů.
|
Akutní účinek jídel s různým složením mastných kyselin ((vysoce nasycené (SFA) vs. polynenasycené (PUFA) vs. mononenasycené (MUFA))) na postprandiální inzulínovou senzitivitu bude měřen během testu stabilních izotopů.
|
jednotliví účastníci budou změřeni během 8-10 týdnů.
|
|
Akutní účinek jídel s různým složením mastných kyselin na manipulaci s mastnými kyselinami ve svalech předloktí
Časové okno: jednotliví účastníci budou změřeni během 8-10 týdnů.
|
Pomocí techniky stabilních izotopů můžeme rozlišit mezi metabolickým osudem dietních a endogenních mastných kyselin
|
jednotliví účastníci budou změřeni během 8-10 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní účinek jídel s různým složením mastných kyselin na intramuskulární manipulaci s mastnými kyselinami
Časové okno: jednotliví účastníci budou změřeni během 8-10 týdnů.
|
jednotliví účastníci budou změřeni během 8-10 týdnů.
|
|
|
Akutní vliv jídel s různým složením mastných kyselin na transkripční regulaci metabolismu mastných kyselin v biopsiích kosterního svalstva
Časové okno: jednotliví účastníci budou změřeni během 8-10 týdnů.
|
Transkripční regulace bude měřena pomocí microarray.
|
jednotliví účastníci budou změřeni během 8-10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-3-030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .