- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01466816
Sensibilité aux lipides et à l'insuline
Métabolisme des lipides musculaires squelettiques et sensibilité à l'insuline : la composition en acides gras alimentaires peut-elle moduler le stockage des lipides musculaires ?
Justification : Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un changement dans la qualité des graisses alimentaires (une augmentation des acides gras insaturés) peut moduler la répartition du carburant dans le muscle diabétique de type 2 vers une accumulation moindre de métabolites lipidiques et une meilleure sensibilité à l'insuline.
Objectif:
- La contribution des sources de graisses alimentaires et endogènes au débordement des lipides dans la circulation et à l'absorption et au stockage des lipides dans les muscles squelettiques chez les sujets obèses résistants à l'insuline par rapport aux témoins obèses sensibles à l'insuline.
- L'effet aigu des repas avec diverses compositions en acides gras ((hautement saturés (SFA) vs polyinsaturés (PUFA) vs monoinsaturés (MUFA)) sur l'absorption et le stockage des lipides musculaires squelettiques, l'expression des gènes médiés par les acides gras et la sensibilité postprandiale à l'insuline chez les sujets obèses résistants à l'insuline .
Conception de l'étude : essai croisé randomisé en simple aveugle
Population étudiée : hommes obèses (35-70 ans) avec ou sans résistance à l'insuline
Intervention:
- 1 repas test
- 3 repas tests avec une composition en acides gras différente
Principaux paramètres/critères de l'étude :
Plus de perspicacité si la qualité des graisses alimentaires peut moduler les lipides circulants et la manipulation des acides gras des muscles squelettiques, et peut affecter la capacité oxydative et le stockage des lipides parallèlement à une sensibilité accrue à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes obèses âgés de 35 à 70 ans présentant une résistance à l'insuline.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète de type 2.
- Insuffisance hépatique ou rénale.
- Maladies dans lesquelles l'espérance de vie est inférieure à 5 ans.
- L'utilisation de médicaments expérimentaux.
- Maladies/utilisation de médicaments pouvant avoir une influence sur la tolérance au glucose.
- Ne pas être en mesure de comprendre les informations de l'étude.
- Les utilisateurs de suppléments d'acides gras, y compris les huiles de poisson, etc.
- Utilisateurs de fortes doses de vitamines antioxydantes.
- Les athlètes.
- Les personnes qui suivent un régime de personnes qui envisagent de perdre du poids.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Repas de test d'acides gras saturés
|
Trois milkshakes différents avec un traceur palmitate U13C ajouté
|
|
Expérimental: Farine d'acides gras monoinsaturés
|
Trois milkshakes différents avec un traceur palmitate U13C ajouté
|
|
Expérimental: Farine d'acides gras polyinsaturés
|
Trois milkshakes différents avec un traceur palmitate U13C ajouté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet aigu des repas avec diverses compositions en acides gras sur la sensibilité postprandiale à l'insuline
Délai: les participants individuels seront mesurés dans les 8 à 10 semaines.
|
L'effet aigu des repas avec diverses compositions en acides gras ((hautement saturés (SFA) vs polyinsaturés (PUFA) vs monoinsaturés (MUFA)) sur la sensibilité postprandiale à l'insuline sera mesuré lors du test des isotopes stables.
|
les participants individuels seront mesurés dans les 8 à 10 semaines.
|
|
Effet aigu des repas avec diverses compositions d'acides gras sur la manipulation des acides gras musculaires de l'avant-bras
Délai: les participants individuels seront mesurés dans les 8 à 10 semaines.
|
En utilisant la technique des isotopes stables, nous pouvons différencier le devenir métabolique des acides gras alimentaires des acides gras endogènes
|
les participants individuels seront mesurés dans les 8 à 10 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet aigu des repas avec diverses compositions d'acides gras sur la manipulation intramusculaire des acides gras
Délai: les participants individuels seront mesurés dans les 8 à 10 semaines.
|
les participants individuels seront mesurés dans les 8 à 10 semaines.
|
|
|
Effet aigu des repas avec diverses compositions en acides gras sur la régulation transcriptionnelle du métabolisme des acides gras dans les biopsies musculaires squelettiques
Délai: les participants individuels seront mesurés dans les 8 à 10 semaines.
|
La régulation transcriptionnelle sera mesurée au moyen de puces à ADN.
|
les participants individuels seront mesurés dans les 8 à 10 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-3-030
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .