Lipider och insulinkänslighet
3 november 2011 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Skelettmuskellipidmetabolism och insulinkänslighet: Kan kostens fettsyrasammansättning modulera muskellipidlagring?
Motivering: Forskarna antar att en förändring i kostens fettkvalitet (en ökning av omättade fettsyror) kan modulera bränslefördelningen inom typ 2-diabetesmuskeln mot mindre ackumulering av lipidmetaboliter och en förbättrad insulinkänslighet.
Mål:
- Bidraget från kost- och endogena fettkällor till lipidöversvämning i cirkulationen och till upptag och lagring av lipid i skelettmuskeln hos överviktiga insulinresistenta försökspersoner jämfört med överviktiga insulinkänsliga kontroller.
- Den akuta effekten av måltider med olika fettsyrasammansättningar ((hög mättad (SFA) vs fleromättad (PUFA) vs enkelomättad (MUFA)) på skelettmuskellipidupptag och lagring, fettsyramedierat genuttryck och postprandial insulinkänslighet hos överviktiga insulinresistenta patienter .
Studiedesign: enkelblind randomiserad cross-over-studie
Studiepopulation: feta män (35-70 år) med eller utan insulinresistens
Intervention:
- 1 provmåltid
- 3 testmåltider med en annan fettsyrasammansättning
Huvudstudieparametrar/endpoints:
Mer insikt om kostens fettkvalitet kan modulera cirkulerande lipider och hantering av fettsyror i skelettmuskeln, och kan påverka oxidativ kapacitet och lipidlagring parallellt med en ökad insulinkänslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga män mellan 35 och 70 år med insulinresistens.
Exklusions kriterier:
- Historik om typ 2-diabetes.
- Lever- eller njursvikt.
- Sjukdomar där livslängden är kortare än 5 år.
- Användning av experimentell medicinering.
- Sjukdomar/läkemedelsanvändning som kan ha inverkan på glukostoleransen.
- Inte för att kunna förstå studieinformationen.
- Användare av fettsyratillskott inklusive fiskoljor etc.
- Användare av höga doser av antioxidantvitaminer.
- Idrottare.
- Människor på en diet av människor som planerar att gå ner i vikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testmåltid för mättade fettsyror
|
Tre olika milkshakes med ett U13C palmitatspår tillsatt
|
|
Experimentell: Enkelomättad fettsyramjöl
|
Tre olika milkshakes med ett U13C palmitatspår tillsatt
|
|
Experimentell: Fleromättad fettsyramjöl
|
Tre olika milkshakes med ett U13C palmitatspår tillsatt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut effekt av måltider med olika fettsyrasammansättningar på postprandial insulinkänslighet
Tidsram: de enskilda deltagarna kommer att mätas inom 8-10 veckor.
|
Den akuta effekten av måltider med olika fettsyrasammansättningar ((hög mättad (SFA) vs fleromättad (PUFA) vs enkelomättad (MUFA)) på postprandial insulinkänslighet kommer att mätas under det stabila isotoptestet.
|
de enskilda deltagarna kommer att mätas inom 8-10 veckor.
|
|
Akut effekt av måltider med olika fettsyrasammansättning på underarmsmuskelns fettsyrahantering
Tidsram: de enskilda deltagarna kommer att mätas inom 8-10 veckor.
|
Med hjälp av den stabila isotoptekniken kan vi skilja mellan det metaboliska ödet för kost- och endogena fettsyror
|
de enskilda deltagarna kommer att mätas inom 8-10 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut effekt av måltider med olika fettsyrasammansättning på intramuskulär fettsyrahantering
Tidsram: de enskilda deltagarna kommer att mätas inom 8-10 veckor.
|
de enskilda deltagarna kommer att mätas inom 8-10 veckor.
|
|
|
Akut effekt av måltider med olika fettsyrasammansättningar på transkriptionell reglering av fettsyrametabolismen i skelettmuskelbiopsier
Tidsram: de enskilda deltagarna kommer att mätas inom 8-10 veckor.
|
Transkriptionsreglering kommer att mätas med hjälp av mikroarray.
|
de enskilda deltagarna kommer att mätas inom 8-10 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Första postat (Uppskatta)
8 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-3-030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .