Lipidi e sensibilità all'insulina
3 novembre 2011 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Metabolismo lipidico del muscolo scheletrico e sensibilità all'insulina: la composizione di acidi grassi della dieta può modulare l'accumulo di lipidi muscolari?
Razionale: i ricercatori ipotizzano che un cambiamento nella qualità dei grassi alimentari (un aumento degli acidi grassi insaturi) possa modulare la ripartizione del carburante all'interno del muscolo diabetico di tipo 2 verso un minore accumulo di metaboliti lipidici e una migliore sensibilità all'insulina.
Obbiettivo:
- Il contributo delle fonti di grassi dietetiche rispetto a quelle endogene all'overflow lipidico nella circolazione e all'assorbimento e allo stoccaggio dei lipidi del muscolo scheletrico nei soggetti obesi insulino-resistenti rispetto ai controlli obesi insulino-sensibili.
- L'effetto acuto dei pasti con varie composizioni di acidi grassi ((alti saturi (SFA) vs polinsaturi (PUFA) vs monoinsaturi (MUFA)) sull'assorbimento e l'immagazzinamento dei lipidi del muscolo scheletrico, sull'espressione genica mediata dagli acidi grassi e sulla sensibilità all'insulina postprandiale nei soggetti obesi resistenti all'insulina .
Disegno dello studio: trial cross-over randomizzato in singolo cieco
Popolazione in studio: maschi obesi (35-70 anni) con o senza insulino-resistenza
Intervento:
- 1 pasto di prova
- 3 pasti di prova con una diversa composizione di acidi grassi
Principali parametri/endpoint dello studio:
Approfondimento se la qualità dei grassi alimentari può modulare la gestione dei lipidi circolanti e degli acidi grassi del muscolo scheletrico e può influenzare la capacità ossidativa e l'immagazzinamento dei lipidi parallelamente a una maggiore sensibilità all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre +
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi obesi di età compresa tra i 35 ei 70 anni con insulino-resistenza.
Criteri di esclusione:
- Storia del diabete di tipo 2.
- Insufficienza epatica o renale.
- Malattie in cui l'aspettativa di vita è inferiore a 5 anni.
- L'uso di farmaci sperimentali.
- Malattie/uso di farmaci che possono influenzare la tolleranza al glucosio.
- Non essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio.
- Gli utilizzatori di integratori di acidi grassi, inclusi oli di pesce, ecc.
- Utenti di alte dosi di vitamine antiossidanti.
- Atleti.
- Persone a dieta di persone che stanno pianificando di perdere peso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto di prova con acidi grassi saturi
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Tre diversi milkshake con l'aggiunta di un tracciante di palmitato U13C
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Sperimentale: Farina di acidi grassi monoinsaturi
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Tre diversi milkshake con l'aggiunta di un tracciante di palmitato U13C
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Sperimentale: Farina di acidi grassi polinsaturi
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Tre diversi milkshake con l'aggiunta di un tracciante di palmitato U13C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto acuto dei pasti con varie composizioni di acidi grassi sulla sensibilità all'insulina postprandiale
Lasso di tempo: i singoli partecipanti saranno misurati entro 8-10 settimane.
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L'effetto acuto dei pasti con varie composizioni di acidi grassi ((alti saturi (SFA) vs polinsaturi (PUFA) vs monoinsaturi (MUFA)) sulla sensibilità all'insulina postprandiale sarà misurato durante il test degli isotopi stabili.
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i singoli partecipanti saranno misurati entro 8-10 settimane.
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Effetto acuto dei pasti con varie composizioni di acidi grassi sulla gestione degli acidi grassi del muscolo dell'avambraccio
Lasso di tempo: i singoli partecipanti saranno misurati entro 8-10 settimane.
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Usando la tecnica degli isotopi stabili, possiamo distinguere tra il destino metabolico degli acidi grassi dietetici e quelli endogeni
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i singoli partecipanti saranno misurati entro 8-10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto acuto dei pasti con varie composizioni di acidi grassi sulla manipolazione intramuscolare degli acidi grassi
Lasso di tempo: i singoli partecipanti saranno misurati entro 8-10 settimane.
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i singoli partecipanti saranno misurati entro 8-10 settimane.
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Effetto acuto dei pasti con varie composizioni di acidi grassi sulla regolazione trascrizionale del metabolismo degli acidi grassi nelle biopsie del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: i singoli partecipanti saranno misurati entro 8-10 settimane.
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La regolazione trascrizionale sarà misurata mediante microarray.
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i singoli partecipanti saranno misurati entro 8-10 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University Medical Centre +
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-3-030
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