局部方案对胸外科手术后胸管治疗持续时间的影响
2013年5月6日 更新者：Thorsten Walles、Schillerhoehe Hospital
前瞻性、非随机研究者发起了关于局部治疗方案对德国胸外科手术后胸管治疗持续时间影响的多中心试验
在德国的四个专业胸外科单位分析了局部胸管管理方案对胸外科手术后胸管治疗持续时间的影响。
主要研究目标是术后患者胸管治疗的持续时间。
研究概览
详细说明
胸管的管理可能是胸外科患者护理中最关键的方面之一，它决定了大多数患者术后所需的住院时间。
到目前为止，还没有普遍接受的术后胸管管理建议来简化术后住院。
相反，大多数胸外科单位的决策是基于团队偏好和个人培训而不是科学数据。
因此，数字胸腔引流系统是一种有用的工具，可以标准化现有的胸管管理内部协议。
然而，为了制定普遍接受的协议建议，必须分析和比较不同的部门间治疗协议的优势。
在此 IIT 中，在四个德国胸外科单位分析了不同胸管管理方案对胸管持续时间的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Bremen、德国、28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
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Gerlingen、德国、70839
- Klinik Schillerhoehe
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Koblenz、德国、56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在四个参与的胸外科专科单位之一接受肺切除术的患者
描述
纳入标准：
- 18-85岁
- 肺楔形切除术、解剖性肺段切除术或肺叶切除术后
排除标准：
- 自发性气胸手术（原发性和继发性）
- 胸膜积脓手术
- 目前服用皮质激素、免疫抑制药物或阿司匹林以外的血小板聚集抑制剂的药物
- 化学疗法、胸部放射疗法或既往同侧胸部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
接受择期肺楔形切除术、解剖性肺段切除术或肺叶切除术的患者。
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根据术后胸管管理的当地建议拔除胸管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸管治疗时间
大体时间：在住院期间跟踪参与者，预计平均 5 天
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胸外科手术后至拔除胸管的天数
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在住院期间跟踪参与者，预计平均 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在肺漏气
大体时间：在住院期间跟踪参与者，预计平均 4 天
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Medela Thopaz 设备在胸外科手术后检测到肺漏气的天数
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在住院期间跟踪参与者，预计平均 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thorsten Walles, MD、Schillerhoehe Hospital
- 研究主任：Albert Linder, MD、Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- 学习椅：Josef Wolf、Medela GmbH & Co. Handels KG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月4日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月6日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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