Влияние локальных протоколов на продолжительность терапии плевральной дренажной трубки после торакальной хирургии
6 мая 2013 г. обновлено: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Проспективное, нерандомизированное исследование, инициированное исследователем в нескольких центрах, посвященное влиянию протоколов местного лечения на продолжительность терапии плевральной дренажной трубкой после торакальной хирургии в Германии
Влияние местных протоколов ведения плевральной дренажной трубки на продолжительность терапии плевральной дренажной трубкой после торакальной хирургии было проанализировано в четырех немецких специализированных отделениях торакальной хирургии.
Основной целью исследования была продолжительность терапии плевральной дренажной трубкой у послеоперационных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установка плевральной дренажной трубки, вероятно, является одним из наиболее важных аспектов ухода за пациентами в торакальной хирургии и определяет необходимую продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре у большинства пациентов.
До сих пор не существует общепринятых рекомендаций по послеоперационному использованию плевральной дренажной трубки для упрощения пребывания в послеоперационном периоде.
Вместо этого принятие решений в большинстве отделений торакальной хирургии основано на предпочтениях команды и индивидуальном обучении, а не на научных данных.
Таким образом, цифровые системы плеврального дренажа представляют собой полезный инструмент для стандартизации существующих внутриведомственных протоколов для управления плевральной дренажной трубкой.
Однако для разработки общепринятых протоколов-рекомендаций необходимо проанализировать и сравнить расходящиеся межведомственные протоколы лечения на предмет превосходства.
В этом IIT анализируется влияние различных протоколов управления плевральной дренажной трубкой на продолжительность использования плевральной дренажной трубки в четырех отделениях торакальной хирургии Германии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Bremen, Германия, 28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
-
Gerlingen, Германия, 70839
- Klinik Schillerhoehe
-
Koblenz, Германия, 56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие резекцию легкого в одном из четырех специализированных отделений торакальной хирургии
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-85 лет
- после клиновидной резекции легкого, анатомической сегментэктомии или лобэктомии
Критерий исключения:
- хирургия спонтанного пневмоторакса (первичная и вторичная)
- операция по поводу эмпиемы плевры
- представить лечение кортикостероидами, иммунодепрессантами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, кроме аспирина
- история химиотерапии, лучевой терапии грудной клетки или предыдущей ипсилатеральной торакальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую клиновидную резекцию легкого, анатомическую сегментэктомию или лобэктомию.
|
Удаление плевральной дренажной трубки на основании местных рекомендаций по послеоперационному ведению плевральной дренажной трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длительность терапии плевральной дренажной трубкой
Временное ограничение: за участниками следят в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 5 дней
|
количество дней после торакальной операции до удаления плевральной дренажной трубки
|
за участниками следят в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие утечки легочного воздуха
Временное ограничение: за участниками наблюдают в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня
|
количество дней, в течение которых устройство Medela Thopaz обнаруживало утечку воздуха из легких после торакальной хирургии
|
за участниками наблюдают в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Директор по исследованиям: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- Учебный стул: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KSH-TCH-IIT-2009-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .