Wpływ lokalnych protokołów na czas trwania terapii drenażowej po operacji klatki piersiowej
6 maja 2013 zaktualizowane przez: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital
Prospektywne, nierandomizowane, rozpoczęte przez badaczy, wieloośrodkowe badanie dotyczące wpływu protokołów leczenia miejscowego na czas trwania terapii drenażem klatki piersiowej po operacji klatki piersiowej w Niemczech
Wpływ lokalnych protokołów postępowania z rurką do klatki piersiowej na czas trwania terapii z rurką do klatki piersiowej po operacji klatki piersiowej analizowano w czterech niemieckich specjalistycznych oddziałach chirurgii klatki piersiowej.
Głównym celem badania był czas trwania terapii drenażowej u pacjentów pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępowanie z rurkami w klatce piersiowej jest prawdopodobnie jednym z najważniejszych aspektów opieki nad pacjentem w torakochirurgii i określa wymaganą długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym u większości pacjentów.
Jak dotąd nie ma ogólnie przyjętych zaleceń dotyczących pooperacyjnego prowadzenia rurki do klatki piersiowej w celu usprawnienia pobytu pooperacyjnego.
Zamiast tego podejmowanie decyzji w większości oddziałów torakochirurgii opiera się na preferencjach zespołu i indywidualnym szkoleniu, a nie na danych naukowych.
Dlatego cyfrowe systemy drenażu opłucnej stanowią przydatne narzędzie do standaryzacji istniejących protokołów wewnątrzoddziałowych dotyczących postępowania z drenażem klatki piersiowej.
Jednak w celu opracowania ogólnie przyjętych zaleceń dotyczących protokołów należy przeanalizować i porównać rozbieżne międzyoddziałowe protokoły leczenia pod kątem wyższości.
W tym IIT analizowany jest wpływ różnych protokołów postępowania z drenowaniem klatki piersiowej na czas trwania drenu w czterech niemieckich oddziałach chirurgii klatki piersiowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Bremen, Niemcy, 28325
- Klinikum Bremen-Ost gGmbH
-
Gerlingen, Niemcy, 70839
- Klinik Schillerhoehe
-
Koblenz, Niemcy, 56073
- Katholisches Klinikum Koblenz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych resekcji płuc w jednym z czterech uczestniczących oddziałów specjalistycznych chirurgii klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-85 lat
- po resekcji klina płucnego, segmentektomii anatomicznej lub lobektomii
Kryteria wyłączenia:
- operacje samoistnej odmy opłucnowej (pierwotnej i wtórnej)
- operacja ropniaka opłucnej
- obecne leki z kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi innymi niż aspiryna
- historia chemioterapii, radioterapii klatki piersiowej lub wcześniejszej operacji klatki piersiowej po tej samej stronie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej resekcji klinowej płuca, segmentektomii anatomicznej lub lobektomii.
|
Usunięcie drenu klatki piersiowej na podstawie lokalnych zaleceń dotyczących pooperacyjnego postępowania drenażem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania terapii rurką w klatce piersiowej
Ramy czasowe: uczestnicy są obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, oczekiwany średnio 5 dni
|
liczba dni po zabiegu torakochirurgicznym do usunięcia drenu z klatki piersiowej
|
uczestnicy są obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, oczekiwany średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność wycieku powietrza z płuc
Ramy czasowe: uczestnicy są obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 dni
|
liczbę dni, przez które urządzenie Medela Thopaz wykrywało wyciek powietrza z płuc po operacji klatki piersiowej
|
uczestnicy są obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
- Dyrektor Studium: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
- Krzesło do nauki: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSH-TCH-IIT-2009-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .