Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi protokollok hatása a mellkasi csőterápia időtartamára mellkasi műtét után

2013. május 6. frissítette: Thorsten Walles, Schillerhoehe Hospital

Leendő, nem randomizált vizsgáló által kezdeményezett többközpontú vizsgálat a helyi kezelési protokollok hatásáról a mellkasi műtétet követő mellkasi szondaterápia időtartamára Németországban

Négy német szakosodott mellkassebészeti osztályon elemezték a helyi mellkasi szonda kezelési protokollok hatását a mellkasi műtétet követő mellkasi szonda terápia időtartamára. Az elsődleges vizsgálati cél a posztoperatív betegek mellkasszondás kezelésének időtartama volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellkasi csövek kezelése valószínűleg az egyik legkritikusabb szempont a mellkassebészeti betegellátásban, és a betegek többségénél meghatározza a műtét utáni kórházi tartózkodás szükséges idejét. Egyelőre nem léteznek általánosan elfogadott ajánlások a posztoperatív mellkasi szondák kezelésére a posztoperatív tartózkodás ésszerűsítése érdekében. Ehelyett a legtöbb mellkassebészeti egységben a döntéshozatal a csapat preferenciáin és az egyéni képzésen alapul, nem pedig tudományos adatokon. Ezért a digitális pleurális drenázsrendszerek hasznos eszközt jelentenek a meglévő, osztályon belüli mellkasi csőkezelési protokollok szabványosítására. Az általánosan elfogadott protokoll-ajánlások kidolgozásához azonban az eltérő osztályok közötti kezelési protokollokat elemezni kell, és össze kell hasonlítani azokat. Ebben az IIT-ben a különböző mellkasi tubuskezelési protokollok hatását a mellkasi szonda időtartamára négy német mellkassebészeti egységben elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen, Németország, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
      • Gerlingen, Németország, 70839
        • Klinik Schillerhoehe
      • Koblenz, Németország, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tüdőreszekción átesett betegek a részt vevő négy mellkassebészeti szakterület egyikén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 éves korig
  • pulmonalis ékreszekciót, anatómiai szegmentektómiát vagy lobectomiát követően

Kizárási kritériumok:

  • spontán pneumothorax műtétei (elsődleges és másodlagos)
  • műtét pleurális empyema miatt
  • kortikoidokkal, immunszuppresszív gyógyszerekkel vagy az aszpirintől eltérő thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerekkel
  • kemoterápia, mellkasi sugárkezelés vagy korábbi ipszilaterális mellkasi műtét anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizsgálati populáció
Elektív pulmonalis ékreszekción, anatómiai szegmentektómián vagy lobectomián átesett betegek.
Eljárás: Mellkasi cső eltávolítása
Mellkasi szonda eltávolítása a posztoperatív mellkasi szonda kezelésének helyi ajánlásai alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellkasi csöves terápia időtartama
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
a mellkasi műtétet követő napok száma a mellkasi cső eltávolításáig
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulmonális levegőszivárgás jelenléte
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 napig követik
napok száma a Medela Thopaz készülék mellkasi műtétet követően tüdő levegőszivárgást észlelt
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schillerhoehe Hospital

Együttműködők

Medela AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thorsten Walles, MD, Schillerhoehe Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Albert Linder, MD, Klinikum Bremen-Ost gGmbH
  • Tanulmányi szék: Josef Wolf, Medela GmbH & Co. Handels KG

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KSH-TCH-IIT-2009-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális levegőszivárgás

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi cső eltávolítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel